Η ζωή οποιουδήποτε φαρμάκου ξεκινά με ένα όνομα, το οποίο μπορεί να είναι πολλά - χημικό, εμπορικό, εθνικό μη ιδιόκτητο, γενόσημο ή διεθνή μη ιδιόκτητο όνομα του φαρμάκου (συντομογραφία INN). Το τελευταίο θεωρείται ιδιαίτερα σημαντικό για όλους τους ιατρικούς και φαρμακευτικούς εργαζόμενους. Αυτή η ονομασία αποδίδεται στη δραστική ουσία του φαρμάκου, έχει παγκόσμια αναγνώριση και θεωρείται δημόσια ιδιοκτησία.
Μερικά ιστορικά στοιχεία για το INN
Η αρχή του συστήματος διεθνών γενόσημων ονομάτων τέθηκε με το ψήφισμα της Παγκόσμιας Συνέλευσης Υγείας το πεντηκοστό έτος. Η πρώτη λίστα INN δημοσιεύτηκε τρία χρόνια αργότερα.
Από αυτήν την περίοδο, το σύστημα άρχισε να λειτουργεί. Επί του παρόντος, αυτός ο οργανισμός δημοσιεύει συνεχώς έναν κατάλογο διεθνών γενόσημων ονομασιών φαρμάκων.κεφάλαια και ένα περιοδικό που περιέχει μια λίστα με INN. Η ουσία του συστήματος είναι να βοηθά τους επαγγελματίες υγείας, χρησιμοποιώντας μια αποκλειστική και ταυτόχρονα κοινή παγκόσμια ονομασία, να αναγνωρίζουν κάθε φαρμακευτική ουσία. Απαιτείται διεθνής γκάμα τέτοιων ουσιών σε μορφή INN για:
- διεθνής ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ ιατρών και φαρμακευτικών εργαζομένων, καθώς και επιστημόνων·
- ασφαλές ραντεβού και απελευθέρωση του ασθενούς;
- αναγνώριση φαρμάκου.
Εργασίες του συστήματος INN
Η διεθνής γενόσημη ονομασία των φαρμάκων είναι μοναδική και δεν πρέπει να είναι σύμφωνη με άλλες ονομασίες, ώστε να μην μπορεί να συγχέεται με άλλες κοινώς χρησιμοποιούμενες ονομασίες. Προκειμένου να χρησιμοποιηθούν παγκοσμίως, αυτές οι ονομασίες δεν είναι αποκλειστικές, δηλαδή μπορούν να χρησιμοποιηθούν χωρίς περιορισμούς για την αναγνώριση φαρμακευτικών ουσιών. Ένα από τα χαρακτηριστικά του συστήματος INN είναι ότι λόγω της χρήσης κοινών στοιχείων λέξεων στα ονόματα ουσιών που είναι παρόμοιες σε φαρμακολογικές ιδιότητες, μπορεί να εντοπιστεί η σχέση τους.
Ως αποτέλεσμα, οποιοσδήποτε ειδικός στον τομέα της φαρμακευτικής ή της ιατρικής κατανοεί ότι οι ουσίες ανήκουν σε μια συγκεκριμένη ομάδα με παρόμοια δράση.
Χρήση INN
Το INN που ανήκει στην ίδια φαρμακολογική ομάδα έχει παρόμοιες ιδιότητες. Διεθνείς Γενικές Ονομασίες Φαρμάκων Χρήση:
- κατά τη σήμανση;
- σε διαφημιστικές εκδόσεις;
- στην επιστημονική βιβλιογραφία;
- στα κανονιστικά έγγραφα;
- στις πληροφορίες φαρμάκων;
- σε φαρμακοποιίες.
Η εφαρμογή τους προβλέπεται από τη διεθνή ή εθνική νομοθεσία. Προς αποφυγή σύγχυσης και για να αποκλειστεί απειλή για την υγεία των ατόμων, απαγορεύεται ο δανεισμός εμπορικών ονομάτων από το INN. Υπάρχουν χώρες όπου ορίζεται ένα ειδικό μέγεθος γραμματοσειράς που επιτρέπει την εκτύπωση του γενικού ονόματος κάτω από μια διαφήμιση ή επωνυμία.
Γιατί εκχωρείται το INN;
Διεθνείς ονομασίες γενόσημων φαρμάκων, σύμφωνα με μια συγκεκριμένη διαδικασία, εκχωρούνται από μια ειδικά δημιουργημένη επιτροπή του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ). Το γενόσημο όνομα βοηθά τους ειδικούς να κατανοήσουν τα πολλά φάρμακα που εμφανίζονται στη φαρμακευτική αγορά μετά τη λήξη του διπλώματος ευρεσιτεχνίας για το αρχικό φάρμακο. Πολλά φάρμακα με το ίδιο INN έχουν διαφορετικές εμπορικές ονομασίες. Για παράδειγμα, ένα φάρμακο που ονομάζεται "Ciprofloxacin" - αυτό το INN έχει περίπου τριάντα οκτώ εμπορικές ονομασίες, "Diclofenac" - πενήντα δύο, και το γνωστό "Paracetamol" - τριάντα τρία. Πολλά παρασκευάσματα παρασκευάζονται με βάση μία ουσία, για παράδειγμα:
- 55 τα φάρμακα παρασκευάζονται από πενικιλίνη,
- από νιτρογλυκερίνη – 25;
- από δικλοφενάκη – 205.
Κάθε χρόνο ο συνολικός αριθμός των INN αυξάνεται κατά περισσότερα από εκατό είδη. Επί του παρόντοςυπάρχουν περισσότεροι από οκτώ και μισή χιλιάδες από αυτούς.
Πώς επιλέγεται και δημοσιεύεται ο κατάλογος των διεθνών γενόσημων ονομάτων φαρμάκων;
Το INN αποδίδεται μόνο σε εκείνες τις ουσίες που μπορούν να χαρακτηριστούν από χημικό τύπο ή ονοματολογία. Σύμφωνα με την πολιτική που ακολουθεί ο ΠΟΥ, δεν επιλέγονται ονόματα για φυτικά σκευάσματα και ομοιοπαθητικά σκευάσματα, καθώς και για μείγματα. Επιπλέον, δεν επιλέγονται ονομασίες για ουσίες που χρησιμοποιούνται για μεγάλο χρονικό διάστημα για ιατρικούς σκοπούς με συγκεκριμένες ονομασίες και για ορισμένες κοινές χημικές ονομασίες, όπως το οξικό οξύ. Η ίδια η διαδικασία επιλογής είναι αρκετά μεγάλη και διαρκεί περισσότερο από δύο χρόνια. Μετά την ειδοποίηση του υποβάλλοντος, όλα τα ονόματα τυπώνονται από τον ΠΟΥ σε ειδικό περιοδικό. Καθ' όλη τη διάρκεια του έτους από το 1997, έχουν κυκλοφορήσει οι ακόλουθες λίστες τίτλων:
- προσφέρεται;
- προτείνεται.
Επιπλέον, συντάσσονται στα Ισπανικά, Αγγλικά, Γαλλικά και περιέχουν επίσης τη λατινική ονομασία κάθε INN. Επιπλέον, εκτυπώνεται πλήρης κατάλογος διεθνών ονομασιών γενόσημων φαρμάκων. Υπόκειται σε τακτικές ενημερώσεις. Παραθέτει τα ονόματα σε έξι διαφορετικές γλώσσες, συμπεριλαμβανομένων των λατινικών.
Χρήση INN
Η αύξηση του αριθμού των γενικών ονομάτων διευρύνει το πεδίο εφαρμογής τους. Λόγω της παγκόσμιας αναγνώρισης και ενεργού χρήσης του συστήματος INN στην πρακτική ιατρική, οι περισσότερες φαρμακευτικές ουσίες χαρακτηρίζονται με τη χρήση του διεθνούςμη αποκλειστικό όνομα. Κατά τη συμπλήρωση κλινικών εγγράφων ή τη διεξαγωγή διαφόρων μελετών, το INN χρησιμοποιείται αρκετά ευρέως και έχει ήδη γίνει αρκετά συνηθισμένο. Επιπλέον, η σημασία του INN αυξάνεται ως αποτέλεσμα της ενεργούς χρήσης γενόσημων ονομάτων για φαρμακευτικά προϊόντα.
Χρήση του INN στην πρακτική ιατρική
Ποια είναι η διεθνής μη αποκλειστική ονομασία των φαρμάκων; Στον ομοσπονδιακό νόμο "για την κυκλοφορία των φαρμάκων" αυτή η έννοια αποκρυπτογραφείται ως εξής - αυτό είναι το όνομα της φαρμακευτικής ουσίας που προτείνει ο ΠΟΥ. Όπως αναφέρθηκε παραπάνω, το σύστημα INN επινοήθηκε για την ταξινόμηση και καταγραφή των ονομάτων των δραστικών ουσιών και της δωρεάν χρήσης τους στην ιατρική και φαρμακευτική κοινότητα. Από το 2012, στην πρακτική ιατρική, όλες οι συνταγές και η συνταγογράφηση φαρμάκων πραγματοποιούνται σύμφωνα με το INN και ελλείψει αυτών - σύμφωνα με ονομασίες ομαδοποίησης. Όταν επιλέγουν ένα φάρμακο, οι γιατροί πρέπει να κάνουν διάκριση μεταξύ εννοιών όπως:
- όνομα δραστικού συστατικού;
- εμπορική ονομασία ενός φαρμάκου που περιέχει μια φαρμακολογικά δραστική, δηλαδή δραστική ουσία.
Στη φαρμακευτική αγορά, υπάρχει ένας τεράστιος αριθμός εμπορικών ονομασιών φαρμάκων που παρασκευάζονται από διαφορετικούς κατασκευαστές, αλλά έχουν το ίδιο δραστικό συστατικό. Σε όλες τις επίσημες οδηγίες για την ιατρική χρήση του φαρμάκου, καθώς και στις συσκευασίες, υπάρχει μια διεθνής μη ιδιόκτητη ονομασία του φαρμάκου. Γνώση καιη χρήση των INN δίνει τη δυνατότητα στους γιατρούς να συνταγογραφούν φάρμακα αποτελεσματικά και ορθολογικά, καθώς και να χρησιμοποιούν οικονομικά περιορισμένους οικονομικούς πόρους.
Αναζήτηση αναλόγων και συνωνύμων
Τα ανάλογα είναι φάρμακα που έχουν παρόμοια φαρμακολογική δράση και μηχανισμό δράσης. Τέτοια φάρμακα μπορεί να ανήκουν σε διαφορετικές φαρμακολογικές ομάδες, να έχουν διαφορετικά θεραπευτικά αποτελέσματα, να έχουν διαφορετικές αντενδείξεις και παρενέργειες. Για παράδειγμα, τα "Remantadin", "Kagocel", "Ingavirin" είναι παρόμοια μέσα. Τα συνώνυμα είναι φάρμακα με διαφορετικές εμπορικές ονομασίες, αλλά με το ίδιο INN. Εξετάστε μερικά παραδείγματα ναρκωτικών-συνωνύμων. Παρακάτω αναφέρονται φάρμακα με τη διεθνή μη αποκλειστική ονομασία "Drotaverine" και "Paracetamol".
Το πρώτο περιλαμβάνει "No-shpa", "Spazmol", "Spakovin", "Spazmoverin", το δεύτερο - "Kalpol", "Ifimol", "Prohodol". Πολλοί άνθρωποι συγχέουν αυτές τις δύο έννοιες και συχνά αναζητούν φθηνά ανάλογα στα φαρμακεία. Είναι σημαντικό να καταλάβουμε ότι τα ανάλογα δεν είναι συνώνυμα και μόνο ένας γιατρός μπορεί να τα επιλέξει σωστά. Και κάθε ασθενής μπορεί να επιλέξει μόνος του ένα συνώνυμο φάρμακο, ανάλογα με τις προτιμήσεις μιας συγκεκριμένης εμπορικής ονομασίας και τη χώρα προέλευσης του φαρμάκου.
