Ο άνθρωπος είναι ατελής και από καιρό σε καιρό αρχίζουν να μας νικούν διάφορες ασθένειες. Τότε τα ναρκωτικά έρχονται στη διάσωση. Ωστόσο, δεν είναι εύκολο να ληφθούν όλα τα φάρμακα λόγω του υψηλού κόστους τους. Η επιστήμη δεν μένει ακίνητη, η ανθρωπότητα αναζητά διεξόδους από οποιαδήποτε κατάσταση. Μία από τις εφευρέσεις που βοηθά να μην αρνηθεί κανείς τη θεραπεία λόγω του υψηλού κόστους του φαρμάκου είναι τα γενόσημα.
Τι είναι γενικό
Αυτός ο όρος προέρχεται από τα αγγλικά και ακούγεται στα ρωσικά ως "γενικό" ή "γενικό". Ένα γενόσημο φάρμακο είναι ένα φάρμακο που, σύμφωνα με τη χρήση για την οποία προορίζεται, μπορεί να αντικαταστήσει ένα καινοτόμο φάρμακο, δεν έχει δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και κυκλοφορεί όταν λήξει η άδεια χρήσης. Ένα γενόσημο φάρμακο έχει σύνθεση που διαφέρει από το αρχικό φάρμακο τόσο σε ποσοτική όσο και σε ποιοτική άποψη (πρόσθετα συστατικά).
Προτού κυκλοφορήσει ένα νέο φάρμακο στην αγορά, πρέπει να περάσει δοκιμές και υποχρεωτική καταχώριση. Μπορεί να ισχύει από 10 έως 25 χρόνια. Αυτό το φάρμακο μπορεί να πωληθεί μόνο από μια εταιρεία που έχει τα δικαιώματα σε αυτό, δηλαδή μια πατέντα. Κανείς άλλος δεν μπορείαπελευθερώστε αυτό το φάρμακο. Εάν η άδεια δεν έχει λήξει, και κάποιος έχει κυκλοφορήσει το ίδιο φάρμακο, θεωρείται παράνομο. Όταν λήξει η άδεια για ένα φαρμακευτικό προϊόν, η κύρια δραστική ουσία μπορεί να χρησιμοποιηθεί από οποιαδήποτε εταιρεία για την παρασκευή του νέου φαρμάκου της. Το γενόσημο είναι το ίδιο φάρμακο που κυκλοφορεί μετά τη λήξη της άδειας. Υπάρχουν αρκετοί όροι με τους οποίους πρέπει να συμμορφώνονται οι κατασκευαστές όταν κυκλοφορούν τέτοια υποκατάστατα για ακριβά φάρμακα.
Απαιτήσεις για γενόσημα
Παρά το γεγονός ότι αυτά δεν είναι πρωτότυπα φάρμακα, έχουν επίσης τις δικές τους απαιτήσεις:
- Πρέπει να τηρείται η αναλογία των δραστικών φαρμακευτικών συστατικών στο παρασκεύασμα, οι ποιοτικοί και ποσοτικοί δείκτες τους.
- Είναι απαραίτητο το γενόσημο προϊόν να πληροί τις απαιτήσεις των καθιερωμένων προτύπων.
- Πρέπει να παράγεται σύμφωνα με τις Ορθές Πρακτικές Κατασκευής.
- Το γενικό πρέπει να είναι ισοδύναμο με το αρχικό όσον αφορά την έκταση και τον ρυθμό απορρόφησης.
Τα γενόσημα φάρμακα μπορούν να παραχθούν από διαφορετικές εταιρείες. Συχνά το ίδιο φάρμακο έχει πολλά ανάλογα, αλλά κυκλοφορεί μόνο από διαφορετικές εταιρείες. Επομένως, η σύνθεση και επομένως η αποτελεσματικότητά τους μπορεί να διαφέρουν. Δεν συμμορφώνονται όλοι οι κατασκευαστές με τις προϋποθέσεις για την κυκλοφορία των γενόσημων. Ως αποτέλεσμα, εμφανίζονται αντίγραφα και πλαστά. Ποια είναι η διαφορά μεταξύ τους;
Αντιγραφή ή Ψεύτικο;
Μερικοί άνθρωποι πιστεύουν ότι αυτές οι δύο έννοιες είναι απολύτως πανομοιότυπες, αλλά δεν είναι. Τα αντίγραφα των φαρμακευτικών προϊόντων γίνονται χωρίς δικαιώματα άδειας χρήσης. Μπορεί να συγκριθεί με πειρατικά αντίγραφαΒίντεο. Άλλες επιχειρήσεις μπορούν να αρχίσουν να παράγουν τέτοια φάρμακα χωρίς να περιμένουν τη λήξη της άδειας του κύριου κατασκευαστή, χωρίς καν να αλλάξουν το όνομα.
Το Fake στην αγορά είναι πολύ συχνός επισκέπτης. Είναι φθηνότερο από το κύριο φάρμακο, αφού η δραστική ουσία έχει αντικατασταθεί από φθηνότερη. Κατά συνέπεια, η αποτελεσματικότητα τέτοιων φαρμάκων είναι πολύ αμφίβολη. Υπάρχει υψηλός κίνδυνος επιπλοκών και παροξύνσεων της νόσου. Η παραγωγή τέτοιων κεφαλαίων τιμωρείται ποινικά. Για να αποφύγετε την αγορά πλαστών, θα πρέπει να αγοράζετε φάρμακα μόνο σε εξειδικευμένα φαρμακεία που διαθέτουν άδεια και συνεργάζονται απευθείας με κατασκευαστές.
Από τα παραπάνω είναι σαφές ότι ένα γενόσημο δεν είναι αντίγραφο ή ψεύτικο. Ποια είναι η διαφορά μεταξύ γενικού και πρωτότυπου;
Γενικό και πρωτότυπο
Η διαφορά μεταξύ ενός αρχικού φαρμάκου και ενός γενόσημου φαρμάκου έγκειται στη διαδικασία δημιουργίας του. Μπορείτε επίσης να βρείτε μερικές ακόμη διαφορές.
- Το Το γενόσημο είναι ένα φάρμακο που δεν υφίσταται συγκριτικές μελέτες με το πρωτότυπο.
- Γίνεται μόνο έλεγχος συμμόρφωσης για την ταχύτητα και τον βαθμό απορρόφησης στο σώμα του γενόσημου σε σύγκριση με το πρωτότυπο.
- Καμία μελέτη ασφάλειας φαρμάκων.
- Το γενόσημο διαφέρει στη σύνθεση των εκδόχων.
Τελευταία, οι ίδιες οι κατασκευαστικές εταιρείες, χωρίς να ανανεώσουν το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, παράγουν γενόσημα φάρμακα. Πολύ λιγότερα χρήματα δαπανώνται για την παραγωγή τους. Σε αυτήν την περίπτωσηθετικό είναι το γεγονός ότι τα γενόσημα και τα πρωτότυπα φάρμακα παράγονται στον ίδιο εξοπλισμό και υπό τον έλεγχο της εταιρείας παραγωγής.
Λίγα λόγια για το κόστος των γενόσημων
Γίνεται το ερώτημα - γιατί τα γενόσημα είναι φθηνότερα από τα πρωτότυπα φάρμακα; Τα αναλογικά φάρμακα έχουν χαμηλότερη τιμή σε σύγκριση με τα αρχικά. Για την πλειοψηφία του πληθυσμού, αυτός ο παράγοντας παίζει σημαντικό ρόλο κατά την επιλογή ενός φαρμάκου. Ακολουθούν ορισμένα σημεία που συμβάλλουν στη χαμηλή τιμή των γενόσημων.
Ο κατασκευαστής δεν χρειάζεται να ξοδέψει χρήματα σε:
- Έρευνα μάρκετινγκ.
- Διαφήμιση.
- Εργαστηριακές μελέτες.
- Το αρχικό φάρμακο μπορεί να έχει, εκτός από το δραστικό συστατικό, βοηθητικά συστατικά. Στα γενόσημα, μπορεί να απουσιάζουν.
Για παράδειγμα, το φάρμακο "Teraflu" για τη μείωση της θερμοκρασίας έχει πρόσθετη γεύση, χρωστική ουσία και ούτω καθεξής, και το ανάλογό του "Paracetamol" δεν έχει ακριβά συστατικά. Για το Theraflu, η παρακεταμόλη είναι γενόσημο.
Αποτελεσματικότητα των γενόσημων
Εάν ο κατασκευαστής προσεγγίζει υπεύθυνα την παραγωγή αναλόγων ακριβών φαρμάκων, τότε από την άποψη της αποτελεσματικότητας δεν είναι πρακτικά κατώτερα από τα αρχικά φάρμακα. Στη σύνθεσή τους έχουν το ίδιο δραστικό συστατικό. Οι περισσότεροι κατασκευαστές φαρμάκων ασχολούνται επίσης με την παραγωγή γενόσημων στην πορεία.
Για να λάβει άδεια για την πώληση ενός συγκεκριμένου αναλόγου, ο κατασκευαστής πρέπειγια να αποδείξει τη βιοϊσοδυναμία ενός γενόσημου σε σχέση με ένα ακριβό ανάλογο.
Οι κατασκευαστές επενδύουν μέρος των κερδών τους σε ερευνητικές δραστηριότητες για τη βελτίωση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων. Αυτό υποδηλώνει ότι τα ποιοτικά γενόσημα μπορούν να είναι εξίσου αποτελεσματικά και ασφαλή με τα αντίστοιχά τους.
Ας επιλέξουμε ένα ανάλογο του αρχικού
Αν εξετάσουμε τα γενόσημα φάρμακα, μπορούμε να δούμε ότι σχεδόν κάθε φάρμακο έχει ένα φθηνότερο αντίστοιχο. Πολύ συχνά, όταν ο ασθενής συνταγογραφεί μια μακροχρόνια θεραπεία, ακόμη και περιλαμβάνει πολλά φάρμακα, δεν έχει άλλη επιλογή από το να αγοράσει ένα μη πρωτότυπο φάρμακο.
Τα φθηνά γενόσημα μπορούν να βοηθήσουν πολύ στη θεραπεία πολλών ασθενειών. Γιατί να αγοράσετε ακριβό Panadol όταν μπορείτε να αγοράσετε φθηνή παρακεταμόλη; Το αποτέλεσμα θα είναι σχεδόν το ίδιο.
Μελετώντας το ερώτημα για το ποια γενόσημα φάρμακα υπάρχουν, ο κατάλογος μπορεί να είναι αρκετά μεγάλος, αλλά είναι πολύ σημαντικό να συγκρίνουμε το κόστος αυτών των φαρμάκων για λόγους σαφήνειας. Μερικές φορές, πηγαίνοντας στο φαρμακείο, ακολουθούμε το παράδειγμα του φαρμακοποιού και αγοράζουμε ακριβά φάρμακα. Και αν ξέρετε με τι μπορείτε να το αντικαταστήσετε, τότε σε ορισμένες περιπτώσεις δεν θα χρειαστεί να ξοδέψετε επιπλέον χρήματα.
Γενόσημα φάρμακα: πίνακας
Οι πληροφορίες στον πίνακα σχετικά με φθηνότερα ανάλογα φαρμάκων δεν απαιτούν την αντικατάσταση του αρχικού φαρμάκου με ένα γενόσημο φάρμακο σε κάθε περίπτωση. Σε ορισμένες περιπτώσεις αυτό δεν δικαιολογείται. Τέτοιες ερωτήσεις είναι καλύτερες.συζητάτε πάντα με το γιατρό σας.
| Αρχικό φάρμακο | Τιμή σε ρούβλια | Γενικό | Τιμή σε ρούβλια |
| "Diflucan" | 800 | "Φλουκοναζόλη" | 40 |
| "Mezim" | 300 | "Παγκρεατίνη" | 30 |
| "Imodium" | 300 | "Λοπεραμίδη" | 20 |
| "No-shpa" | 150 | "Drotaverine" | 30 |
| "Panadol" | 50 | "Παρακεταμόλη" | 10 |
| "Zovirax" | 250 | "Aciclovir" | 30 |
| "Lazolvan" | 320 | "Ambroxol" | 50 |
| "Ασπιρίνη Upsa" | 130 | "Ακετυλοσαλικυλικό οξύ" | 10 |
| "Nazivin" | 130 | "Ξυλόλιο" | 25 |
| "Nurofen" | 130 | "Ιβουπροφαίνη" | 20 |
| "Voltaren" | 300 | "Diclofenac" | 50 |
| "Jodomarin" | 200 | "Ιωδιούχο κάλιο" | 90 |
| "Nootropil" | 250 | "Πιρακετάμη" | 80 |
Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα αναλόγων των αρχικών φαρμάκων, αλλά μπορεί να είναισυνεχίσει σχεδόν επ' αόριστον. Μόνο με βάση αυτές τις πληροφορίες, μπορούμε να συμπεράνουμε ότι σχεδόν όλα τα φάρμακα έχουν γενόσημα ανάλογα.
Πώς να επιλέξετε ένα γενικό
Προτού πάτε στο φαρμακείο για ένα φθηνότερο φάρμακο, πρέπει να έχετε τουλάχιστον κάποιες πληροφορίες σχετικά με αυτό. Γνωρίζοντας τι είναι ένα γενόσημο, μπορείτε, αφού συμβουλευτείτε έναν γιατρό, να επιλέξετε την καταλληλότερη επιλογή. Μερικές συμβουλές για όσους αποφασίζουν να χρησιμοποιήσουν γενόσημα.
- Αγοράστε φάρμακα σε φαρμακεία που διαθέτουν άδειες και ικανούς φαρμακοποιούς. Θα σας δώσουν τις σωστές συμβουλές και ο κίνδυνος να αγοράσετε ένα ψεύτικο θα είναι ελάχιστος.
- Θα πρέπει να υπάρχουν οδηγίες στη συσκευασία μαζί με το φάρμακο. Το χαρτί πρέπει να είναι υψηλής ποιότητας, η γραμματοσειρά πρέπει να είναι καθαρή, τα στοιχεία διεύθυνσης του κατασκευαστή πρέπει να αναφέρονται με αριθμούς επικοινωνίας.
- Δώστε προσοχή στον κατασκευαστή και τη χώρα προέλευσης.
- Για οποιαδήποτε ασθένεια, όταν αγοράζετε ένα φάρμακο που είναι ανάλογο αυτού που έχει συνταγογραφηθεί από γιατρό, είναι καλύτερο να συμβουλευτείτε ξανά έναν ειδικό. Η υγεία σας μπορεί να εξαρτάται από αυτό.
Εάν εξακολουθείτε να αποφασίζετε να χρησιμοποιήσετε ένα γενόσημο, μελετήστε προσεκτικά την παραπάνω παράγραφο - "Γενόσημα φάρμακα: πίνακας".
Πλεονεκτήματα φθηνότερων αναλόγων
Ας εξετάσουμε τις θετικές πτυχές των γενόσημων, και υπάρχουν πολλές από αυτές. Αυτό είναι:
- Χαμηλές τιμές.
- Παρέχουν μια ευκαιρία για θεραπεία και σε τμήματα του πληθυσμού με χαμηλό εισόδημα.
- Σύγχρονα γενόσημαπαράγουν καλή ποιότητα.
- Διεκτείνουν τις δυνατότητες θεραπείας τόσο για τον γιατρό όσο και για τον ασθενή. Αυτά τα φάρμακα δεν είναι κατώτερα σε αποτελεσματικότητα από τα αρχικά, εάν δεν συναντήσετε ψεύτικο.
Μειονεκτήματα των γενόσημων
Εκτός από τις θετικές πτυχές, υπάρχουν και αρνητικές που πρέπει να λάβετε υπόψη εάν αποφασίσετε να αντικαταστήσετε το αρχικό φάρμακο με ένα γενόσημο.
- Υπάρχει πιθανότητα η δραστική ουσία και τα έκδοχα του γενόσημου φαρμάκου να παράγονται σε κακό εξοπλισμό, εξαιτίας αυτού, η ποιότητά τους χάνεται.
- Οι παρενέργειες των γενόσημων φαρμάκων δεν έχουν μελετηθεί σχεδόν καθόλου.
- Το ανάλογο κακής ποιότητας μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση και να μην έχει καλό θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Συνοψίζοντας, μπορούμε να συμπεράνουμε: όταν αγοράζετε γενόσημα φάρμακα, ο κατάλογος των οποίων είναι πολύ μεγάλος, να είστε πολύ προσεκτικοί και για τη θεραπεία σοβαρών ασθενειών είναι καλύτερο να χρησιμοποιείτε πρωτότυπα φάρμακα. Φροντίστε την υγεία σας.
