Το φάρμακο μιας νέας γενιάς ηπατίτιδας C "Vikeyra Pak" Οι κριτικές για όσους υποβλήθηκαν σε θεραπεία είναι ως επί το πλείστον θετικές. Αυτό οφείλεται κυρίως στην υψηλή αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Η δράση του φαρμάκου "Vikeyra Pak"
Η δράση του φαρμάκου βασίζεται σε τρία φάρμακα αντιιικού τύπου. Αυτά είναι το Dasabuvir, το Ombitasvir και η Paritaprevir ενισχυμένη με ritonavir. Όπως το παγκοσμίως γνωστό φάρμακο που ονομάζεται Harvoni, το Vikeyra Pak έχει υψηλή αποτελεσματικότητα θεραπείας - το εύρος είναι από 97 έως 99%. Το φάρμακο για την ηπατίτιδα είναι το τέταρτο εγκεκριμένο στην Αμερική. Πριν από αυτόν, οι κλινικές δοκιμές πέρασαν επιτυχώς από τον "Olisio" (το όνομα στη Ρωσία είναι "Sovriad"), το συνδυασμένο "Harvoni" και επίσης το "Sovaldi".
Γενικές πληροφορίες για το ιατρικό προϊόν επόμενης γενιάς
Το "Vikeyra Pak" (οι κριτικές για όσους υποβλήθηκαν σε θεραπεία δεν είναι ακόμη πάρα πολλές, καθώς το φάρμακο καταχωρήθηκε στη Ρωσία μόλις τον Μάιο του 2015) παράγεται από Ιρλανδό κατασκευαστή και συσκευάζεται στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής. Το φάρμακο σεΗ Ρωσία πωλείται επίσημα, μπορεί να παραγγελθεί σε οποιοδήποτε φαρμακείο. Δραστικά συστατικά του φαρμακευτικού προϊόντος:
- ριτοναβίρη;
- dasabuvir;
- paritaprevir;
- ombitasvir.
Αναφέρεται σε αντιιικά άμεσης δράσης (J05A). Αυτό το φάρμακο είναι ένα ακριβό φάρμακο. Για παράδειγμα, μια πορεία θεραπείας για 12 εβδομάδες θα κοστίσει 950 χιλιάδες ρούβλια - αυτά είναι πολλά πακέτα Vikeyra Pak (κόστος στην Αγία Πετρούπολη). Οι κριτικές των καταναλωτών περιλαμβάνουν πληροφορίες ότι, σε σύγκριση με το γνωστό Harvoni, του οποίου η τιμή στην Ευρώπη είναι περίπου 60 χιλιάδες δολάρια, το ιρλανδικό φάρμακο εξακολουθεί να είναι αρκετά προσιτό για αγορά. Η πιο οικονομική επιλογή μεταξύ όλων είναι ένα παρόμοιο φάρμακο που ονομάζεται Sunvepra (τιμή - 400 χιλιάδες ρούβλια για μια πορεία θεραπείας της ίδιας διάρκειας).
Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης
Η πλήρης περιγραφή του Vikeyra Pak μπορεί να διαβαστεί στη συσκευασία με το φάρμακο. Θα πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 βαθμούς Κελσίου. Δεν μπορείτε να πάρετε το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης - 2 χρόνια. Όλες οι πληροφορίες για το Vikeyra Pak: τιμή, οδηγίες χρήσης, κριτικές για άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία με αυτό το φάρμακο συνοψίζονται σε αυτό το άρθρο.
Χρήση Vikeyra Pak και παρενέργειες
Το εν λόγω φάρμακο για την ηπατίτιδα C θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκειαώρα του γεύματος, ενώ η περιεκτικότητα σε θερμίδες ή λιπαρά των τροφίμων δεν έχει σημασία. Πάρτε δύο δισκία παριταπρεβίρης/ριτοναβίρης/ομπιτασβίρης το πρωί, συν ένα δισκίο dasabuvir. Το τελευταίο πρέπει να καταναλώνεται τα βράδια. Για ορισμένους ασθενείς, ο γιατρός συνταγογραφεί Vikeyra Pak σε συνδυασμό με Ribavirin. Εάν επιλεγεί αυτή η θεραπεία, το Viekira Pak λαμβάνεται σε ποσότητα έξι δισκίων την ημέρα:
- το πρωί - ένα σκούρο δισκίο και δύο ανοιχτόχρωμα;
- το βράδυ - ένα σκοτεινό;
- δύο φορές την ημέρα "Ριμπαβιρίνη" σε δόση 500 mg.
Η χρήση του Vikeyra Pak (οι κριτικές περιλαμβάνουν σχόλια από έμπειρους επαγγελματίες) πρέπει να συμφωνηθεί με το γιατρό χωρίς αποτυχία. Εάν ο ασθενής πάσχει από ταυτόχρονη μόλυνση με HIV, τότε το σχήμα λήψης του φαρμάκου παραμένει το ίδιο, συν, φροντίστε να το λαμβάνετε με το φαγητό. Η συσκευασία δεν υποδεικνύει σοβαρές παρενέργειες από τη λήψη του φαρμάκου. Οι πιο συνηθισμένες πιθανές αποκλίσεις, αν κρίνουμε από τις κριτικές και τις οδηγίες, είναι:
- ασθένεια;
- δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου κνησμού;
- κόπωση;
- έλλειψη ύπνου;
- ναυτία.
Σχήμα θεραπείας
Για το Viekira Pak, το θεραπευτικό σχήμα περιλαμβάνει έναν συνδυασμό τριών φαρμάκων που αναπτύχθηκαν από την AbbWay συν έναν ενισχυτή φαρμακοκινητικού τύπου που ονομάζεται Ritonavir. Το θεραπευτικό σχήμα για την ηπατίτιδα C συνταγογραφείται για τη θεραπεία του HCV (γονότυπος 1α) σε συνδυασμό με«Ριμπαβιρίνη». Το μάθημα πρέπει να είναι τουλάχιστον 12 ολόκληρες εβδομάδες. Για τον γονότυπο 1b, η θεραπεία είναι παρόμοια, αλλά χωρίς τη συμπερίληψη του τελευταίου φαρμάκου. Επιπλέον, το Vikeyra Pak (οι ανασκοπήσεις εκείνων που έλαβαν θεραπεία σύμφωνα με το σχήμα φαίνονται περισσότερο από εντυπωσιακές) προορίζεται για θεραπεία σε ασθενείς με αντιρροπούμενη κίρρωση. Μάθημα - 24 εβδομάδες με "Ριμπαβιρίνη" για τον γονότυπο 1α, σε άλλες περιπτώσεις - 12 εβδομάδες.
Διατηρούμενη ιολογική ανταπόκριση σε ασθενείς (με γονότυπο 1α) χωρίς κίρρωση επιτεύχθηκε στο 97% των περιπτώσεων και σε 1b - 100% με τη σημείωση ότι η θεραπεία ήταν συνδυασμένου τύπου. Στην αντιρροπούμενη κίρρωση του ήπατος, η SVR έφτασε το 95% (24 εβδομάδες θεραπείας) για τον γονότυπο 1a, σε άλλες περιπτώσεις (1β) το σημάδι ήταν κοντά στο εκατό τοις εκατό.
Διαθέσιμες αντενδείξεις
Το φάρμακο "Vikeyra Pak" (ανασκοπήσεις όσων υποβλήθηκαν σε θεραπεία το επιβεβαιώνουν) έχει, όπως κάθε φάρμακο, μια σειρά από αντενδείξεις. Αυτά περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:
- μη αντιρροπούμενη ηπατική λειτουργία;
- υπερευαισθησία στο ritonavir;
- αιμοσφαιρινοπάθεια;
- ταυτόχρονη θεραπεία με Διδανοσίνη;
- εγκυμοσύνη;
- λήψη ισχυρών αναστολέων;
- λήψη ισχυρών επαγωγέων.
Λάβετε υπόψη ότι η χρήση ενός φαρμακευτικού προϊόντος για παιδιά κάτω της ενηλικίωσης απαγορεύεται αυστηρά. Επιπλέον, κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, δεν συνιστάται επίσης μια πορεία θεραπείας για μια γυναίκα λόγωη έλλειψη ακριβών πληροφοριών σχετικά με τη διείσδυση των δραστικών ουσιών "Vikeyra Pak" στο μητρικό γάλα. Είναι επιτακτική η διακοπή του θηλασμού.
Προσοχή στη χρήση
Ο FDA λέει ότι το Viekira Pak και τα ανάλογα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C μπορεί να προκαλέσουν ανεπανόρθωτη ηπατική βλάβη. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για άτομα με ανωμαλίες στην εργασία ενός ζωτικού οργάνου. Για το λόγο αυτό, ο κατασκευαστής έχει κάνει ορισμένες τροποποιήσεις στις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου.
Αν ένας ασθενής παρατηρήσει ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας υπάρχει συχνή κόπωση και κόπωση, ζάλη, συχνά ναυτία και έμετος και το δέρμα αρχίζει να κιτρινίζει, τότε είναι απαραίτητο να ζητήσει βοήθεια από έναν ειδικό λόγω γεγονός ότι υπάρχει πιθανότητα ηπατικής βλάβης. Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο χωρίς τη συγκατάθεση του γιατρού σας, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει στο να γίνει ο οργανισμός ανθεκτικός σε άλλα φάρμακα που καταπολεμούν την ηπατίτιδα. Ο γιατρός στο νοσοκομείο θα πρέπει να παρακολουθεί τον ασθενή για κάποιο χρονικό διάστημα για να αποκλείσει σημεία ηπατικής δυσλειτουργίας. Αυτά περιλαμβάνουν:
- αιμορραγία από διεσταλμένες φλέβες του οισοφάγου;
- ασκίτης;
- αυξημένο επίπεδο χολερυθρίνης;
- εγκεφαλοπάθεια.
Φάρμακα όπως το Viekira Pak συμβάλλουν στη σημαντική μείωση της ποσότητας του ιού της ηπατίτιδας C στο ανθρώπινο σώμα,επιπλέον, μπορούν να επιβραδύνουν την ανάπτυξη της νόσου.
Συνταγογράφηση νέου φαρμάκου για την ηπατίτιδα C σε ασθενείς
Τα χαρακτηριστικά της θεραπείας με Viekira Pak περιλαμβάνουν τον συνδυασμό ορισμένων δόσεων πολλών φαρμάκων, τα οποία χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με "ριμπαβιρίνη" ή χωρίς. Το φάρμακο έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από κίρρωση του ήπατος και χρόνια ηπατίτιδα C. Προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας για τα ακόλουθα:
- λοίμωξης HIV;
- σχετικά με την ηπατική νόσο εκτός από την ηπατίτιδα C;
- σχετικά με τη χρήση αντισυλληπτικών που περιλαμβάνουν αιθινυλοιστραδιόλη.
Αξίζει να ληφθεί υπόψη ότι στις περισσότερες περιπτώσεις, παρενέργειες από τη λήψη του φαρμάκου είναι ο κνησμός και ο ερεθισμός του δέρματος, η έλλειψη ύπνου και η επιθυμία για εμετό. Από το 2015, οι επαγγελματίες υγείας έχουν συνταγογραφήσει το φάρμακο που ονομάζεται Vikeyra Pak σε περισσότερα από 11.000 άτομα.
Τι πρέπει να γνωρίζει κάθε ασθενής υπό θεραπεία;
Εάν ο ασθενής βρίσκεται σε θεραπεία 12 ή 24 ημερών, δεν πρέπει να διακόπτεται χωρίς τη συγκατάθεση του γιατρού. Αυτό μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση αντοχής του σώματος σε άλλα ανάλογα φάρμακα. Αξίζει να θυμόμαστε ότι εάν ο ασθενής έχει προχωρημένο στάδιο ηπατικής παθολογίας, τότε το Vikeyra Pak μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή βλάβη στο όργανο, συμπεριλαμβανομένης της ηπατικής ανεπάρκειας. Φροντίστε να ζητήσετε βοήθεια από ένα νοσοκομείο εάν παρατηρήσετε τακτική επανεμφάνιση συμπτωμάτων όπως έμετος, κιτρίνισμα του σκληρού χιτώνα, οξύανεξήγητη απώλεια όρεξης, ανοιχτόχρωμα κόπρανα.
Πριν ξεκινήσετε μια πορεία θεραπείας, συνιστάται να διαβάσετε τις οδηγίες. Οποιεσδήποτε ερωτήσεις πρέπει να συζητούνται με το γιατρό. Δεν μπορείτε να αποκρύψετε πληροφορίες σχετικά με την κατάσταση της υγείας, συμπεριλαμβανομένων των παρενεργειών που προκύπτουν από τη λήψη του Viekira Pak.
Αξιολόγηση ασφαλείας
Η ασφάλεια του Vikeyra Pak έχει αξιολογηθεί με βάση δεδομένα από κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙ και Φάσης ΙΙΙ σε σχεδόν 3.000 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με και χωρίς Ribavirin. Τα δεδομένα ελήφθησαν επίσης υπόψη μεταξύ ασθενών που έπασχαν από κίρρωση του ήπατος. Ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση παρατηρήθηκαν στο 20% των περιπτώσεων. Τα πιο κοινά συμπτώματα είναι η ναυτία και η υπερβολική κόπωση. Μόνο το 1,15% διέκοψε τη θεραπεία λόγω παρενεργειών. Η πορεία επαναλήφθηκε μετά τη διακοπή της θεραπείας - 1,4%. Λόγω των αρνητικών αντιδράσεων του οργανισμού στο φάρμακο, η δόση του Ribavirin έπρεπε να μειωθεί στο 8% των ασθενών.
Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στην ανταπόκριση του οργανισμού στο φάρμακο σε ασθενείς με και χωρίς κίρρωση του ήπατος. Στην κλινική μελέτη συμμετείχαν ασθενείς που έλαβαν Vikeyra Pak και χωρίς Ribavirin. Η μόνη αναφερόμενη αντίδραση στο φάρμακο σε αυτή την περίπτωση είναι η εμφάνιση κνησμού στο δέρμα. Για το λόγο αυτό, μόνο το 0,4% διέκοψε την πορεία της θεραπείας, περίπου το 0,6% των ασθενών έκαναν διάλειμμα στη θεραπεία. Η αξιολόγηση ασφάλειας του Vikeyra Pak πραγματοποιήθηκε σύμφωνα με διάφορες παραμέτρους (με και χωρίς κίρρωση, με και χωρίς προσθήκη ριμπαβιρίνης στην πορεία) και κατά τη διάρκεια ολόκληρης της θεραπευτικής πορείας, δηλαδή 12εβδομάδες και 24.
Κόστος κατά προσέγγιση του πακέτου Vikeyra στη Ρωσία και στο εξωτερικό
Στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής, το Vikeyra Pack κοστίζει περίπου 84.000 $ (συμπεριλαμβανομένου ενός κύκλου θεραπείας 12 ημερών), η τιμολογιακή πολιτική στη Ρωσική Ομοσπονδία, όπως και σε πολλές άλλες ευρωπαϊκές χώρες, ποικίλλει σημαντικά.
Σε διάφορες πύλες στο Διαδίκτυο μπορείτε να δείτε το διαφορετικό κόστος του ιρλανδικού φαρμάκου. Για ιατρικά ιδρύματα στη Ρωσία, το κόστος του Vikeyra Pak είναι περίπου 300 χιλιάδες ρούβλια για ένα μήνα θεραπείας. Για ένα μάθημα 12 εβδομάδων, θα πρέπει να πληρώσετε περίπου 850-900 χιλιάδες ρούβλια. Έτσι, όσοι λαμβάνουν θεραπεία στις 24 εβδομάδες θα χρειαστεί να αγοράσουν μια θεραπεία για την ηπατίτιδα C για τουλάχιστον 1,5 εκατομμύρια ρούβλια.
