Η ιατρική που βασίζεται σε στοιχεία είναι ένας κλάδος της επιστήμης που προτείνει τη χρήση μόνο εκείνων των διαγνωστικών μεθόδων και θεραπειών που έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικές στην επιστημονική έρευνα. Στην Ευρώπη και τις ΗΠΑ, μια τεκμηριωμένη προσέγγιση της ιατρικής χρησιμοποιείται εδώ και 20-25 χρόνια, η οποία κατέστησε δυνατή την αύξηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειάς της για τους ασθενείς. Στη Ρωσία, η μετάβαση στις αρχές της ιατρικής που βασίζεται σε στοιχεία έχει παρατηρηθεί μόνο τα τελευταία χρόνια.
Γενικές πληροφορίες
Οι γιατροί μέχρι τη δεκαετία του '70 του περασμένου αιώνα, όταν συνταγογράφησαν μια εξέταση και επέλεγαν μια θεραπεία, βασίζονταν στη δική τους εμπειρία και στις απόψεις των συναδέλφων τους. Αυτό οδήγησε στο γεγονός ότι στην ιατρική εμφανίστηκαν περίεργες προσεγγίσεις στη θεραπεία. Για παράδειγμα, ο βήχας και οι πόνοι στα παιδιά προσφέρθηκαν για θεραπεία με ηρωίνη και οι ασθενείς στάλθηκαν στον οδοντίατρο για την εξάλειψη της σχιζοφρένειας.
Οι γιατροί και οι ασθενείς έχουν δει ότι η αποτελεσματικότητα της προσέγγισης που βασίζεται στην προσωπική εμπειρία είναι χαμηλή. Στο δεύτερο μισό του 20ου αιώνα, εκείτεκμηριωμένη ιατρική, η οποία στην ξένη βιβλιογραφία ονομάζεται ιατρική βάση δεδομένων (medicine based on evidence). Η κύρια αρχή είναι να χρησιμοποιείται για θεραπεία μόνο ο κατάλογος των φαρμάκων και των μεθόδων που έχουν δείξει υψηλή αποτελεσματικότητα και ασφάλεια κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών. Σήμερα, αυτό είναι το «χρυσό πρότυπο» της ιατρικής.
Στη Ρωσία, η επιστημονική προσέγγιση για τη θεραπεία ασθενειών είναι κοινή σε ορισμένα ιατρικά και εκπαιδευτικά ιδρύματα. Ένας μεγάλος αριθμός φαρμάκων, συμπληρωμάτων διατροφής και διαδικασιών δεν έχει τεκμηριωμένη βάση για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά τους.
Ιατρική βασισμένη σε στοιχεία
Η ιατρική που βασίζεται σε στοιχεία δεν είναι ανεξάρτητο μέρος της ιατρικής. Αυτό είναι ένα σύνολο κανόνων για τη διεξαγωγή ιατρικής έρευνας, που διαμορφώθηκε στα τέλη του 20ου αιώνα. Παρακολουθείται κατά τη διάρκεια εργαστηριακών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών οποιωνδήποτε φαρμάκων και ιατρικών διαδικασιών.
Η σύγχρονη ιατρική χρησιμοποιεί τρία διεθνή πρότυπα:
- Καλή εργαστηριακή πρακτική που διέπει τον χειρισμό φαρμακευτικών προϊόντων εκτός του ανθρώπινου σώματος, όπως έρευνα σε πειραματόζωα κ.λπ.
- Καλή κλινική πρακτική που υποδεικνύει πώς πρέπει να διεξάγονται οι κλινικές δοκιμές φαρμάκων.
- Καλή ιατρική πρακτική. Ρυθμίζει τη χρήση φαρμάκων και φαρμάκωνδιαδικασίες σε ασθενείς.
Τρία πρότυπα περιγράφουν τις αρχές μιας τεκμηριωμένης προσέγγισης της ιατρικής χωρίς να λαμβάνουν υπόψη ηθικά και οργανωτικά ζητήματα. Χάρη στη χρήση τους, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της θεραπείας μπορούν να συγκριθούν μαθηματικά, συγκρίνοντας δύο γνωστές προσεγγίσεις ή χρησιμοποιώντας ένα εικονικό φάρμακο ως έλεγχο.
Το φαινόμενο εικονικού φαρμάκου είναι ένα ψυχολογικό φαινόμενο στο οποίο ένα ψευδές φάρμακο οδηγεί σε κλινικό αποτέλεσμα, όπως η εξαφάνιση του πόνου σε ένα άτομο. Κατά μέσο όρο, το εικονικό φάρμακο λειτουργεί στο 25% των ψυχικά υγιών ατόμων. Σε ορισμένα άτομα με αγχώδεις διαταραχές, φτάνει το 60% ή περισσότερο. Αυτό οδηγεί στο γεγονός ότι μετά τη συνταγογράφηση της θεραπείας στον ασθενή, ο γιατρός δεν μπορεί να είναι σίγουρος ότι η ανάκτηση σχετίζεται με το φάρμακο που χρησιμοποιήθηκε. Για να αποκλειστεί το φαινόμενο εικονικού φαρμάκου, διεξάγονται κλινικές δοκιμές οποιουδήποτε φαρμάκου με βάση την ιατρική που βασίζεται σε στοιχεία.
Αποτελεσματικότητα της θεραπείας
Ο βαθμός απόδειξης για μια συγκεκριμένη μέθοδο θεραπείας μπορεί να ποικίλλει. Ο ευκολότερος τρόπος για να το καταλάβετε αυτό είναι αλλάζοντας την ιατρική προσέγγιση για τη θεραπεία της γρίπης. Η γνώμη των ειδικών διχάζεται: κάποιος πιστεύει ότι μια ιογενής λοίμωξη πρέπει να αντιμετωπιστεί και κάποιος ότι υποχωρεί από μόνη της. Στη Ρωσία και τις ξένες χώρες, υπάρχουν λίγα φάρμακα για τη θεραπεία της γρίπης που έχουν βάση αποδείξεων. Οι γιατροί που βασίζονται σε στοιχεία δεν τα συνταγογραφούν σε όλους τους ασθενείς με υποψία γρίπης, αλλά βασίζουν την επιλογή θεραπείας στην κλινική εικόνα και τις εργαστηριακές εξετάσεις: ρινικά επιχρίσματα και γρήγορες εξετάσεις γρίπης. Επίσης λαμβάνεται υπόψη το πτυχίοαξιολογούνται η σοβαρότητα της νόσου, οι αντενδείξεις για το ραντεβού και οι πιθανοί κίνδυνοι. Μιλώντας για στοιχεία, οι ειδικοί διακρίνουν δύο έννοιες: την κατηγορία της σύστασης και το επίπεδο των αποδεικτικών στοιχείων. Υπάρχουν μόνο τρία επίπεδα: Α, Β και Γ. Τα στοιχεία του επιπέδου Α έχουν τη μεγαλύτερη σημασία για την επιλογή της θεραπείας. Τέτοια δεδομένα λαμβάνονται από μεμονωμένες ή πολλαπλές μεγάλες τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές. Αποτελούν το «χρυσό πρότυπο» της επιστημονικής προσέγγισης της ιατρικής.
Μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή βασίζεται στη διαίρεση των ασθενών σε 3 ομάδες: μια ομάδα ελέγχου (δοκιμάζοντας ένα εικονικό φάρμακο), μια πειραματική ομάδα (δοκιμάζοντας ένα νέο φάρμακο) και μια ομάδα σύγκρισης (χρησιμοποιώντας μια τυπική μέθοδο θεραπείας). Η λέξη «τυχαιοποιημένος» σημαίνει ότι οι ασθενείς ανατέθηκαν τυχαία σε αυτούς και όχι στους ερευνητές. Επίσης, σε μια τυχαιοποιημένη μελέτη, χρησιμοποιείται μια εκτυφλωτική μέθοδος - ένα άτομο δεν γνωρίζει αν λαμβάνει ομοίωμα ή φαρμακευτική αγωγή. Ως αποτέλεσμα, οι ειδικοί μπορούν να ελέγξουν για την παρουσία ενός φαινομένου εικονικού φαρμάκου, καθώς και να συγκρίνουν την αποτελεσματικότητα του υπό ανάπτυξη φαρμάκου με αυτό. Το υψηλότερο επίπεδο αποδείξεων βρίσκεται σε διπλές τυφλές μελέτες όπου ούτε ο γιατρός ούτε το άτομο γνωρίζουν το είδος της θεραπείας που χορηγείται. Ένας άλλος ερευνητής αναλύει τα αποτελέσματα.
Το επίπεδο αποδεικτικών στοιχείων Β αντιστοιχεί σε μελέτες που δεν καταχώρισαν τυχαία τους ασθενείς σε ομάδες ή ο αριθμός τους ήταν μικρός. Εάν τα στοιχεία βασίζονται σε μεμονωμένες μελέτες ή εμπειρία γιατρού, τότε είναι βαθμός C.
Η τάξη σύστασης καθορίζει τον τρόπο με τον οποίο οι ειδικοίσε μια συγκεκριμένη περιοχή αναφέρονται σε αυτή τη μέθοδο θεραπείας. Εάν το φάρμακο έχει αποδείξει την αποτελεσματικότητά του σε τυχαιοποιημένες δοκιμές και οι ειδικοί συμφωνούν με τη χρήση του, τότε έχει την πρώτη κατηγορία. Σε αυτή την περίπτωση, η κατηγορία αποδεικτικών στοιχείων είναι I. Εάν η γνώμη των ειδικών δεν είναι σαφής, τότε η χρήση του φαρμάκου έχει κατηγορία II. Ταυτόχρονα, υπάρχει μια διαβάθμιση των αποδεικτικών στοιχείων:
- IIa - οι περισσότερες μελέτες και οι γιατροί επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
- IIb – τα στοιχεία και οι θετικές απόψεις είναι σποραδικές. Σε αυτήν την περίπτωση, ο κίνδυνος χρήσης του φαρμάκου υπερτερεί των πιθανών οφελών από τη συνταγογράφηση του.
Καθορίζει την κατηγορία σύστασης και τον βαθμό απόδειξης εξειδικευμένων οργανισμών - του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, της Διεθνούς Καρδιολογικής Εταιρείας κ.λπ. Εκδίδουν οδηγίες για γιατρούς που περιέχουν πληροφορίες για τις μεθόδους θεραπείας.
Ιατρική βασισμένη σε στοιχεία στη Ρωσία
Οι προσεγγίσεις στην υγειονομική περίθαλψη διαφέρουν σε μεμονωμένες χώρες, για παράδειγμα, στη Ρωσία και τις χώρες της ΚΑΚ, τα θεμέλια της ιατρικής που βασίζεται σε στοιχεία χρησιμοποιούνται μόνο από μεμονωμένα ιατρικά ιδρύματα και γιατρούς. Οι γιατροί που ακολουθούν τις αρχές της τεκμηριωμένης ιατρικής ασχολούνται ενεργά με το εκπαιδευτικό έργο μεταξύ συναδέλφων. Ωστόσο, όπως δείχνει η πρακτική, ένα μικρό ποσοστό ειδικών χρησιμοποιεί τις αρχές της επιστήμης στη συνταγογράφηση της θεραπείας. Αυτό είναι ιδιαίτερα εμφανές σε απομακρυσμένες πόλεις και κωμοπόλεις, όπου η πρόσβαση σε σύγχρονο εκπαιδευτικό υλικό για ιατρικούς εργαζόμενους είναι δύσκολη.
Αυτή η προσέγγιση οδηγεί στο γεγονός ότι το σύστημαη πιστοποίηση των φαρμάκων έχει ορισμένα ελαττώματα. Για παράδειγμα, οποιοδήποτε ξένο φάρμακο, πριν εισέλθει στη ρωσική αγορά, πρέπει να είναι πιστοποιημένο από ρωσικούς οργανισμούς. Το επίπεδο της επιστημονικής τους επαλήθευσης είναι χαμηλότερο από ό,τι στα ξένα κέντρα πιστοποίησης, αλλά απαιτείται.
Ταυτόχρονα, στη Ρωσία υπάρχει μεγάλος αριθμός φαρμάκων που δεν έχουν υψηλό επίπεδο αποδείξεων. Πρόκειται για φάρμακα που έχουν περάσει ξεχωριστές κλινικές δοκιμές χωρίς τυχαιοποίηση και τεστ εικονικού φαρμάκου. Η έλλειψη αυστηρής προσέγγισης στη βάση αποδεικτικών στοιχείων οδηγεί σε αύξηση του αριθμού τέτοιων φαρμάκων στην εγχώρια ιατρική.
Πώς αξιολογεί ένας ασθενής τη συνταγογραφούμενη θεραπεία;
Ο νόμος "Σχετικά με τις βασικές αρχές της προστασίας της υγείας των πολιτών στη Ρωσική Ομοσπονδία" υποδεικνύει ότι ο ίδιος ο άρρωστος παίρνει την τελική απόφαση για τη θεραπεία του. Ο γιατρός πρέπει να τεκμηριώσει και να πείσει τον ασθενή για την ορθότητα της συνταγής ή να επιλέξει ανάλογα της μεθόδου θεραπείας.
Ο κύριος τρόπος για να κατανοήσετε την ορθότητα της επιλεγμένης θεραπείας είναι να συμβουλευτείτε έναν άλλο ειδικό και να πάρετε μια δεύτερη γνώμη. Οι γιατροί που χρησιμοποιούν προσεγγίσεις και φάρμακα τεκμηριωμένης ιατρικής θα βοηθήσουν στον αποκλεισμό ανύπαρκτων διαγνώσεων, για παράδειγμα, εντερική δυσβακτηρίωση, φυτοαγγειακή δυστονία και άλλες που είναι αρκετά συνηθισμένες στη σύγχρονη πρακτική. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι δεν πρέπει να αρνηθείτε τις υπηρεσίες ενός γιατρού που χρησιμοποιεί θεραπευτικές προσεγγίσεις που βασίζονται στην προσωπική εμπειρία. Είναι απαραίτητο να συζητήσετε μαζί του την επερχόμενη θεραπεία, να συζητήσετε τις μεθόδους της ιατρικής που βασίζεται σε στοιχεία.
Μπορείτε να ελέγξετε τη συνταγογραφούμενη θεραπεία χρησιμοποιώνταςκλινικές κατευθυντήριες γραμμές που εκδίδονται από επαγγελματικές ενώσεις στη Ρωσία, καθώς και χρησιμοποιώντας έγκυρους πόρους, για παράδειγμα, τον ιστότοπο του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας. Εάν το φάρμακο που προτείνει ο γιατρός δεν περιέχεται σε αυτά, τότε θα πρέπει να συμβουλευτείτε άλλο ειδικό.
Σωστή διάγνωση
Ορθολογική συνταγογράφηση θεραπείας και χρήσης φαρμάκων είναι δυνατή μόνο με τη σωστή διάγνωση. Η διάγνωση των ασθενειών πραγματοποιείται σύμφωνα με ορισμένους αλγόριθμους, οι οποίοι καθιστούν δυνατό τον αποκλεισμό παθολογιών με παρόμοιες διαγνώσεις.
Υπάρχουν αρκετά προβλήματα στη χώρα μας που εμποδίζουν μια ορθολογική προσέγγιση στη θεραπεία ασθενειών.
Το πρώτο πρόβλημα είναι η διάρκεια της ιατρικής επίσκεψης. Τα πρότυπα ιατρικής περίθαλψης υποδεικνύουν ότι η υποδοχή ενός ασθενούς δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 12 λεπτά. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, ο ειδικός δεν έχει χρόνο να συγκεντρώσει όλα τα παράπονα του ατόμου και να πραγματοποιήσει λεπτομερή εξέταση.
Το δεύτερο πρόβλημα είναι η λανθασμένη σειρά παραγγελίας διαγνωστικών εξετάσεων. Για παράδειγμα, τα άτομα με πονοκεφάλους συχνά υποβάλλονται σε σάρωση άμεσης μαγνητικής τομογραφίας (MRI). Αυτή η μέθοδος επιτρέπει την ανίχνευση μόνο ενός στενού φάσματος ασθενειών και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται πρώτα στην εξέταση ασθενών. Υπάρχουν εξαιρέσεις, όπως ο συνδυασμός πονοκεφάλου με απώλεια νευρολογικής λειτουργίας. Στην περίπτωση αυτή, τα συμπτώματα αντιστοιχούν σε βλάβες όγκου που ανιχνεύονται με μαγνητική τομογραφία. Το ραντεβού του επιταχύνει τη σωστή διάγνωση.
Το τρίτο πρόβλημα είναι η χρήση μεθόδωνδιαγνωστικά χωρίς στοιχεία για την αποτελεσματικότητά τους. Κλασικό παράδειγμα είναι η ιριδολογία, όταν μια ασθένεια ανιχνεύεται με βάση αλλαγές στην ίριδα των ματιών.
Η επιλογή μιας θεραπείας είναι μια εργασία που απαιτεί συνεργασία μεταξύ γιατρού και ασθενούς. Η χρήση ιατρικών προσεγγίσεων που βασίζονται σε στοιχεία διασφαλίζει υψηλή αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της θεραπείας. Οι ασθενείς που αναζητούν ιατρική φροντίδα θα πρέπει να συμβουλεύονται να λαμβάνουν μια δεύτερη γνώμη από πολλούς ειδικούς. Οι αξιολογήσεις της ιατρικής που βασίζεται σε στοιχεία σε κορυφαία ιατρικά ιδρύματα είναι θετικές.
