Τι είναι η φαρμακοποιία; Αν ξεκινήσετε από μακριά, τότε πρέπει να έχει περάσει από το μυαλό κάθε άνθρωπος τουλάχιστον μια φορά πώς οι γιατροί καταφέρνουν να απομνημονεύουν τόσα πολλά φάρμακα, να γνωρίζουν τις δοσολογίες, τη χημική σύσταση και τον μηχανισμό δράσης τους. Σε αυτό βοηθούνται από πολλά βιβλία αναφοράς και επιθεωρήσεις που περιέχουν τις απαραίτητες πληροφορίες. Και οι συγγραφείς τους, με τη σειρά τους, αντλούν έμπνευση από τη φαρμακοποιία. Τι είναι λοιπόν;
Ορισμός
Η Φαρμακοποιία είναι μια συλλογή επίσημων εγγράφων που καθορίζουν τα πρότυπα ποιότητας των φαρμακευτικών πρώτων υλών, των εκδόχων, των τελικών φαρμάκων και άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στην ιατρική.
Για να καθιερωθεί το «χρυσό πρότυπο», εμπλέκονται ειδικοί στον τομέα της χημείας και της φαρμακευτικής ανάλυσης, πραγματοποιούνται τυχαιοποιημένες διεθνείς διπλά τυφλές ελεγχόμενες δοκιμές για να μάθουν οτιδήποτε είναι δυνατό σχετικά με τις φαρμακευτικές πρώτες ύλες και τα παρασκευάσματα από αυτό. Η συμμόρφωση με όλα τα πρότυπα διασφαλίζει την ποιότητα των φαρμακευτικών προϊόντων.
Η Κρατική Φαρμακοποιία είναι μια φαρμακοποιία που έχει νομική ισχύ και βρίσκεται υπό κρατική εποπτεία. Οι απαιτήσεις και οι συστάσεις που διατυπώνονται σε αυτό είναι δεσμευτικές για όλους τους οργανισμούς της χώρας που ασχολούνται με την παρασκευή, αποθήκευση, πώληση και χρήση φαρμάκων. Για παραβίαση των κανόνων που καθορίζονται στο έγγραφο, ένα νομικό ή φυσικό πρόσωπο αντιμετωπίζει ποινική ευθύνη.
Ιστορία της Διεθνούς Φαρμακοποιίας
Σκέψεις για τη δημιουργία ενός ενιαίου καταλόγου φαρμάκων που υποδεικνύουν τις δόσεις και την τυποποίηση της ονοματολογίας εμφανίστηκαν στην επιστημονική ιατρική κοινότητα στα τέλη του δέκατου ένατου αιώνα, το 1874. Η πρώτη διάσκεψη για αυτό το θέμα πραγματοποιήθηκε στις Βρυξέλλες το 1092. Σε αυτό, οι ειδικοί κατέληξαν σε συμφωνία σχετικά με τις κοινές ονομασίες για τα φάρμακα και τη μορφή απαλλαγής τους σε συνταγές. Τέσσερα χρόνια αργότερα, η συμφωνία αυτή επικυρώθηκε σε είκοσι χώρες. Αυτή η επιτυχία έγινε η αφετηρία για την περαιτέρω ανάπτυξη της φαρμακοποιίας και την έκδοσή της. Είκοσι χρόνια αργότερα πραγματοποιήθηκε στις Βρυξέλλες το δεύτερο συνέδριο, στο οποίο συμμετείχαν εκπρόσωποι σαράντα μίας χωρών του κόσμου.
Από εκείνη τη στιγμή, η μέριμνα για την έκδοση και αναθεώρηση της φαρμακοποιίας πέρασε στην Κοινωνία των Εθνών. Την εποχή της συμφωνίας, η σύνοψη περιλάμβανε αρχές για την παρασκευή φυτικών σκευασμάτων και δόσεις 77 φαρμακευτικών ουσιών. Δώδεκα χρόνια αργότερα, το 1937, ιδρύθηκε μια επιτροπή ειδικών από το Βέλγιο, τη Δανία, τη Γαλλία, την Ελβετία, τις ΗΠΑ, την Ολλανδία και τη Μεγάλη Βρετανία, οι οποίοι εξοικειώθηκαν με όλες τις διατάξεις της φαρμακοποιίας και αποφάσισαν να την επεκτείνουν σε ένα διεθνές έγγραφο..
Ο Δεύτερος Παγκόσμιος Πόλεμος διέκοψε τις εργασίες της επιτροπής, αλλά ήδη έχει μπειΤο 1947, οι ειδικοί επέστρεψαν στην εργασία τους. Μέχρι το 1959, η επιτροπή ονομαζόταν Επιτροπή Εμπειρογνωμόνων για την Προδιαγραφή των Φαρμακευτικών Παρασκευασμάτων. Σε μια από τις συνεδριάσεις του ΠΟΥ, αποφασίστηκε να δημιουργηθεί ένα πρόγραμμα διεθνών γενόσημων ονομάτων για την ενοποίηση της ονοματολογίας των φαρμάκων.
Πρώτη Έκδοση
Η Φαρμακοποιία είναι ένα διεθνές έγγραφο που έχει ήδη τέσσερις εκδόσεις και μετά από κάθε μία απέκτησε κάτι νέο.
Η πρώτη έκδοση εγκρίθηκε στην τρίτη Παγκόσμια Συνέλευση του ΠΟΥ. Ιδρύθηκε μόνιμη γραμματεία της Διεθνούς Φαρμακοποιίας. Το βιβλίο εκδόθηκε το 1951 και τέσσερα χρόνια αργότερα εκδόθηκε ο δεύτερος τόμος με προσθήκες σε τρεις κοινές ευρωπαϊκές γλώσσες: αγγλικά, γαλλικά και ισπανικά. Μετά από σύντομο χρονικό διάστημα, εμφανίστηκαν εκδόσεις στα γερμανικά και τα ιαπωνικά. Η πρώτη φαρμακοποιία είναι μια συλλογή κανονιστικών εγγράφων για όλα τα φάρμακα που ήταν γνωστά εκείνη την εποχή. Δηλαδή:
- 344 άρθρα για φαρμακευτικές ουσίες;
- 183 άρθρα για δοσολογικές μορφές (δισκία, κάψουλες, βάμματα, διαλύματα σε αμπούλες);
- 84 μέθοδοι εργαστηριακής διάγνωσης.
Οι επικεφαλίδες των άρθρων ήταν στα λατινικά, καθώς ήταν ο μόνος τρόπος προσδιορισμού για όλους τους ιατρούς. Για τη συλλογή των απαραίτητων πληροφοριών, συμμετείχαν ειδικοί στη βιολογική τυποποίηση, καθώς και στενοί ειδικοί στις πιο ενδημικές και επικίνδυνες ασθένειες.
Μετέπειτα εκδόσεις του ΔιεθνούςΦαρμακοποιία
Η δεύτερη έκδοση εμφανίστηκε το 1967. Ήταν αφιερωμένο στον ποιοτικό έλεγχο των φαρμακευτικών προϊόντων. Επιπλέον, ελήφθησαν υπόψη τα λάθη της πρώτης έκδοσης και προστέθηκαν 162 φάρμακα.
Η τρίτη έκδοση της φαρμακοποιίας απευθυνόταν στις αναπτυσσόμενες χώρες. Παρουσίασε έναν κατάλογο ουσιών που χρησιμοποιούνται ευρέως στην υγειονομική περίθαλψη και ταυτόχρονα έχουν σχετικά χαμηλό κόστος. Αυτή η έκδοση περιείχε πέντε τόμους και κυκλοφόρησε το 1975. Νέες αναθεωρήσεις στο έγγραφο έγιναν μόλις το 2008. Αφορούσαν την τυποποίηση των φαρμάκων, τις μεθόδους παρασκευής και διανομής τους.
Περιεχόμενα Φαρμακοποιίας
Η Φαρμακοποιία είναι ένα βιβλίο που συνδυάζει όχι μόνο την ονοματολογία των φαρμακευτικών ουσιών, αλλά και οδηγίες για την παρασκευή, την αποθήκευση και τον σκοπό τους. Αυτό το βιβλίο περιέχει μια περιγραφή των χημικών, φυσικών και βιολογικών μεθόδων ανάλυσης φαρμάκων. Επιπλέον, περιέχει πληροφορίες για αντιδραστήρια και δείκτες, φαρμακευτικές ουσίες και παρασκευάσματα.
Η Επιτροπή ΠΟΥ συνέταξε λίστες με δηλητηριώδεις (κατάλογος Α) και ισχυρές ουσίες (κατάλογος Β), καθώς και πίνακες με μέγιστες εφάπαξ και ημερήσιες δόσεις φαρμάκων.
Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία
Η Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία είναι ένα ρυθμιστικό έγγραφο που χρησιμοποιείται στις περισσότερες ευρωπαϊκές χώρες για την παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων ισοδύναμα με τη Διεθνή Φαρμακοποιία, τη συμπληρώνει και εστιάζει στις ιδιαιτερότητες της ιατρικής σε αυτήν την περιοχή. ΑυτόΤο βιβλίο αναπτύχθηκε από την Ευρωπαϊκή Διεύθυνση για την Ποιότητα των Φαρμάκων, η οποία είναι μέρος του Συμβουλίου της Ευρώπης. Η Φαρμακοποιία έχει διαφορετικό νομικό καθεστώς από άλλα παρόμοια έγγραφα, που της δόθηκε από το Υπουργικό Συμβούλιο. Η επίσημη γλώσσα της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας είναι η Γαλλική. Η τελευταία, έκτη, επανέκδοση ήταν το 2005.
Εθνικές φαρμακοποιίες
Δεδομένου ότι η Διεθνής Φαρμακοποιία δεν έχει νομική ισχύ και είναι μάλλον συμβουλευτικός χαρακτήρας, μεμονωμένες χώρες έχουν εκδώσει εθνικές φαρμακοποιίες για την εσωτερική ρύθμιση θεμάτων που σχετίζονται με τα ναρκωτικά. Αυτή τη στιγμή, οι περισσότερες χώρες στον κόσμο έχουν ατομικά βιβλία. Στη Ρωσία, η πρώτη φαρμακοποιία δημοσιεύτηκε το 1778 στα λατινικά. Μόλις είκοσι χρόνια αργότερα δημοσιεύτηκε μια έκδοση στη ρωσική γλώσσα, που έγινε το πρώτο βιβλίο αυτού του τύπου στην εθνική γλώσσα.
Το 1866, μισό αιώνα αργότερα, δημοσιεύτηκε η πρώτη επίσημη ρωσόφωνη φαρμακοποιία. Η 11η έκδοση, η τελευταία κατά την ύπαρξη της ΕΣΣΔ, εμφανίστηκε στις αρχές της δεκαετίας του ενενήντα του περασμένου αιώνα. Η προετοιμασία, η προσθήκη και η επανέκδοση του εγγράφου ήταν ευθύνη της Επιτροπής Φαρμακοποιίας, αλλά τώρα το Υπουργείο Υγείας, η Roszdravnadzor και το Γενικό Ταμείο Ιατρικής Ασφάλισης συμμετέχουν σε αυτό με τη συμμετοχή κορυφαίων επιστημόνων της χώρας.
Κρατική Φαρμακοποιία της Ρωσικής Ομοσπονδίας 12η και 13η έκδοση
Κατά την περίοδο που η κρατική φαρμακοποιία υπόκειτο σε προσαρμογή, η ποιότητα των φαρμάκων ρυθμιζόταν μέσω των άρθρων φαρμακοποιίας της επιχείρησης (FSP)και γενικά είδη φαρμακοποιίας (GPM). Η δωδέκατη έκδοση της Κρατικής Φαρμακοποιίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας επηρεάστηκε σημαντικά από το γεγονός ότι Ρώσοι ειδικοί συμμετείχαν στο έργο της Επιτροπής της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. Η δωδέκατη έκδοση αποτελείται από πέντε μέρη, καθένα από τα οποία περιλαμβάνει βασικά πρότυπα και κανονισμούς για την παρασκευή, τη συνταγογράφηση ή την πώληση φαρμάκων. Αυτό το βιβλίο εκδόθηκε το 2009.
Έξι χρόνια αργότερα, η δωδέκατη έκδοση αναθεωρήθηκε. Στα τέλη του 2015, η Κρατική Φαρμακοποιία, 13η έκδοση, εμφανίστηκε στον επίσημο ιστότοπο του Υπουργείου Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας. Ήταν ηλεκτρονική έκδοση, αφού η απελευθέρωση πραγματοποιήθηκε σε βάρος κεφαλαίων από την πώληση. Ως εκ τούτου, σε νομοθετικό επίπεδο, αποφασίστηκε κάθε φαρμακείο και χονδρέμπορος να έχει κρατική φαρμακοποιία (13η έκδοση). Αυτό επέτρεψε στο βιβλίο να πληρώσει για τον εαυτό του.
Τι είναι μια μονογραφία;
Υπάρχουν δύο τύποι ειδών φαρμακοποιίας: για την ουσία και για την τελική μορφή δοσολογίας. Κάθε άρθρο "επί της ουσίας" έχει τίτλο σε δύο γλώσσες: ρωσικά και λατινικά, διεθνή μη αποκλειστική και χημική ονομασία. Περιέχει εμπειρικούς και δομικούς τύπους, μοριακό βάρος και ποσότητα της κύριας δραστικής ουσίας. Επιπλέον, υπάρχει λεπτομερής περιγραφή της εμφάνισης της φαρμακευτικής ουσίας, κριτήρια ποιοτικού ελέγχου, διαλυτότητα σε υγρά και άλλες φυσικές και χημικές ιδιότητες. Καθορίζονται οι όροι συσκευασίας, κατασκευής, αποθήκευσης και μεταφοράς. ΑΛΛΑεπίσης ημερομηνία λήξης.
Το προϊόν για την τελική μορφή δοσολογίας, εκτός από όλα τα παραπάνω, περιέχει τα αποτελέσματα των κλινικών και εργαστηριακών δοκιμών, τις επιτρεπόμενες αποκλίσεις στη μάζα, τον όγκο και το μέγεθος σωματιδίων της φαρμακευτικής ουσίας, καθώς και το μέγιστο μονό και ημερήσιες δόσεις για παιδιά και ενήλικες.
