Το φάρμακο "Rosuvastatin" είναι γνωστό από το 2003 και προσφέρεται ως στατίνη IV γενιάς. Είναι ένας σύγχρονος και υψηλής ποιότητας αναστολέας γάμμα-μεθυλγλουταρυλ-CoA αναγωγάσης. Αυτό το ένζυμο είναι υπεύθυνο για τη σύνθεση της χοληστερόλης στο ανθρώπινο σώμα. Η αναστολή του οδηγεί σε μείωση της ενδογενούς χοληστερόλης και μείωση του κινδύνου εμφάνισης καρδιακών παθήσεων.
Εκτός από τη ροσουβαστατίνη, υπάρχουν αρκετά ακόμη ανάλογα κατηγορίας που ανήκουν στην ομάδα των στατινών. Αυτές είναι η σιμβαστατίνη, η πραβαστατίνη, η κεριβαστατίνη, η λοβαστατίνη, η φλουβαστατίνη, η ατορβαστατίνη, η πιταβαστατίνη. Όσον αφορά την κλινική αποτελεσματικότητα και τον ρυθμό μείωσης της ολικής και χαμηλής πυκνότητας χοληστερόλης, η ροσουβαστατίνη είναι δεύτερη μόνο μετά την πιταβαστατίνη, η οποία δεν χρησιμοποιείται ακόμη ευρέως λόγω της λιγότερο συσσωρευμένης βάσης κλινικής έρευνας.
Μέχρι σήμεραΗ ατορβαστατίνη χρησιμοποιείται περισσότερο από άλλες στατίνες λόγω του γεγονότος ότι διαθέτει την πιο ολοκληρωμένη ερευνητική βάση αποδεικτικών στοιχείων για την κλινική της αποτελεσματικότητα. Αυτός και τα γενόσημα του είναι επίσης πολύ φθηνότερα από τη ροσουβαστατίνη. Αλλά δεδομένου ότι η επίδραση του τελευταίου (κανονικοποίηση του προφίλ λιπιδίων του πλάσματος αίματος) εμφανίζεται πιο γρήγορα, τότε αρχίζει να χρησιμοποιείται ευρύτερα. Αυτό είναι πραγματικά ένα ποιοτικό φάρμακο που πρέπει να πληρώσετε για την τιμή του.
Τόπος της ροσουβαστατίνης στη φαρμακοθεραπεία
Η χρήση της ροσουβαστατίνης, παρά την παρουσία αναλόγων κατηγορίας, είναι αρκετά ευρεία. Καθορίζεται από ενδείξεις και περιορίζεται από αντενδείξεις. Σχεδόν όλοι οι τύποι υπερχοληστερολαιμία και διαταραχές του μεταβολισμού του λίπους υπάρχουν στις ενδείξεις. Ταυτόχρονα, η μείωση των αθηρογόνων λιπιδικών κλασμάτων έχει θετική επίδραση στον οργανισμό. Εξαιτίας αυτού, η πιθανότητα εμφάνισης αθηροσκληρωτικών βλαβών μειώνεται και το προσδόκιμο ζωής (και η ποιότητά του) είναι κάπως αυξημένο.
Η Rozuvastatin μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο για την πρόληψη καρδιαγγειακών παθήσεων όσο και για τη θεραπεία τους. Η τελευταία θέση της φαρμακοθεραπείας υπάρχει λόγω της αναστολής των διεργασιών αθηροσκλήρωσης και της σταθεροποίησης του ενδοθηλίου πάνω από την πλάκα. Δεδομένου ότι τα εγκεφαλικά και καρδιακά εμφράγματα αναπτύσσονται λόγω οξείας θρόμβωσης των προσαγωγών αρτηριών, αυτό το κλινικό αποτέλεσμα βοηθά πραγματικά στην πρόληψη των οξέων στεφανιαίων επεισοδίων.
Οδηγίες χρήσης
Οδηγίες που συνδέονται με το φάρμακο "Rozuvastatin"για χρήση (δεν υπάρχουν ανάλογα τέτοιας τεκμηρίωσης) περιέχει ένα στενό εύρος ενδείξεων χρήσης. Ωστόσο, δεν περιέχει πληροφορίες για τον ασθενή ότι απαιτείται ο προσδιορισμός του κλάσματος χοληστερόλης πριν από τη χρήση. Στο μέλλον, η αλλαγή τους θα μας επιτρέψει να αξιολογήσουμε την κλινική αποτελεσματικότητα της θεραπείας σε μια συγκεκριμένη δόση. Οι οδηγίες περιέχουν επίσης πληροφορίες σχετικά με τις προφυλάξεις και τα χαρακτηριστικά θεραπείας, τις αντενδείξεις και τις πιο συχνές και σημαντικές παρενέργειες.
Ενδείξεις χρήσης
Μεταξύ όλων των ασθενειών που σχετίζονται με αύξηση των κλασμάτων λιπιδίων του πλάσματος, έχουν εντοπιστεί ορισμένες κλινικές ενδείξεις:
- κληρονομική ετερόζυγη (οικογενής) υπερχοληστερολαιμία;
- Πολυγονική υπερχοληστερολαιμία τύπου ΙΙα ταξινομημένη από τον Fredrickson;
- συνδυασμένη δυσλιπιδαιμία ταξινομημένη από τον Fredrickson ως IIb;
- ομόζυγη κληρονομική (οικογενής) υπερχοληστερολαιμία;
- στεφανιαία, εγκεφαλική ή νεφρική αθηροσκλήρωση που αποφράσσει τον αυλό της αρτηρίας;
- αθηροσκλήρωση των αρτηριών των κάτω άκρων, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Leriche;
- υπερτριγλυκεριδαιμία (τύπος Fredrickson IV);
- θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου και του εγκεφάλου, ξεκινώντας από την οξεία περίοδο;
- πρόληψη του εμφράγματος του μυοκαρδίου και του εγκεφαλικού.
Αντενδείξεις
Οποιοδήποτε φτηνό ανάλογο της ροσουβαστατίνης έχει τον ίδιο αριθμό παρενεργειών με το αρχικό Crestor. Με βάση αυτά σχηματίζεται ένα φάσμααντενδείξεις που μοιάζουν με αυτό:
- ηπατική νόσο με σύνδρομο κυτταρόλυσης ηπατοκυττάρων και τριπλάσια αύξηση στη συγκέντρωση τρανσαμινασών,
- ηπατική ανεπάρκεια, κίρρωση με βαθμολογία Child-Pugh 9;
- χρόνια νεφρική ανεπάρκεια με κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 ml/min;
- μυοπάθεια οποιασδήποτε προέλευσης;
- αλλεργικές αντιδράσεις στα συστατικά της δοσολογικής μορφής ή στη ροσουβαστατίνη.
Υπάρχει μια ομάδα πρόσθετων αντενδείξεων για τη δόση των 40 mg:
- χρόνια νεφρική ανεπάρκεια με κάθαρση κρεατινίνης τουλάχιστον 60 ml/min.;
- οποιεσδήποτε κληρονομικές μυοπάθειες;
- ταυτόχρονη λήψη με φιμπράτες;
- αλκοολισμός;
- μογγολοειδής φυλή;
- χρησιμοποιώντας μια στατίνη για πρώτη φορά.
Χαρακτηριστικά λήψης του φαρμάκου
Όλες οι "ροζουβαστατίνες" είναι φάρμακα, ανάλογα των οποίων παρουσιάζονται ευρέως στην αγορά. Και, επιλέγοντας μια συγκεκριμένη εμπορική ονομασία, ο ασθενής πρέπει να συνεχίσει να παίρνει αυτό το φάρμακο. Δηλαδή, η αλλαγή του φαρμάκου σε άλλο είναι παράλογη. Το ίδιο το φάρμακο λαμβάνεται ανεξάρτητα από το φαγητό και οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας. Υπάρχουν ελαφρώς διαφορετικές συστάσεις από ειδικούς που έχουν εργαστεί στο παρελθόν με στατίνες πρώτης γενιάς. Περιέχουν πληροφορίες ότι οι στατίνες πρέπει να λαμβάνονται πριν τον ύπνο. Αν και αυτό δεν έχει θεμελιώδη σημασία, το κυριότερο είναι ότι το φάρμακο λαμβάνεται περίπου την ίδια στιγμή και συνεχώς.
Πρέπει να παρακολουθείτε συνεχώς την κατάστασή σας ενώ παίρνετε Rosuvastatin (ανάλογα). Τα σχόλια από ειδικούς σάς επιτρέπουν να αναπτύξετε τις βέλτιστες τακτικές παρατήρησης. Συγκεκριμένα, αφού διαπιστωθεί η παρουσία υπερχοληστερολαιμίας, πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο σε σταθερή δόση. Μετά από 2 μήνες, διεξάγεται έλεγχος - το λιπιδικό προφίλ επαναλαμβάνεται και αξιολογείται η δραστηριότητα των αμινοτρανσφερασών.
Εάν υπάρχει ομαλοποίηση του λιπιδικού προφίλ του πλάσματος του αίματος, απαιτείται να συνεχιστεί η λήψη του στην ίδια δόση. Εάν η ολική χοληστερόλη παραμένει υψηλή και η χοληστερόλη χαμηλής πυκνότητας μειωθεί ελαφρά, απαιτείται αύξηση της δόσης. Εάν οι τρανσαμινάσες αυξηθούν τρεις φορές, απαιτείται η κατάργηση των στατινών. Πρέπει να σημειωθεί ιδιαίτερα ότι η ροσουβαστατίνη έχει τη μικρότερη τάση να προκαλεί κυτταρόλυση από όλες τις στατίνες. Τα ανάλογα (η Ουκρανία επίσης μετακινείται σταδιακά από το Atorvastatin στη Rozuvastatin) είναι λιγότερο ασφαλή όσον αφορά την κατηγορία. Και η πιταβαστατίνη παραμένει η λιγότερο μελετημένη.
Ανάλογα της "Rozuvastatin"
Ως ανάλογα της Rosuvastatin (Crestor), περισσότερα από 10 φάρμακα προσφέρονται ήδη σήμερα. Μεταξύ αυτών είναι τα "Akorta", "Mertenil", "Rozart", "Rozistark", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS", "Rozuvastatin SZ", "Rozulip", "Rozucard", "Roxera", "Rustor", "Tevastor". Το κόστος της θεραπείας τους είναι διαφορετικό, όπως και η αποτελεσματικότητα. Ανάλογα με την τιμή, αυτά τα φάρμακα μπορούν να χωριστούν σετρεις κατηγορίες:
- χαμηλές τιμές (από 250 έως 650 ρούβλια): Rosuvastatin SZ, Rosuvastatin Canon, Akorta, Rosuvastatin SOTEX;
- μέσες τιμές (από 400 έως 900 ρούβλια): "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard", "Tevastor", "Rozulip";
- υψηλές τιμές (από 1100 έως 2200 ρούβλια): Crestor.
Η ανάλυση των τιμών πραγματοποιήθηκε με βάση τη σύγκριση του κόστους των φαρμάκων, η μάζα της δραστικής ουσίας στην οποία ήταν 10 mg. Το εύρος τιμών αντανακλά το κόστος μιας μηνιαίας πορείας υποχοληστερολαιμικής θεραπείας. Το φθηνότερο ανάλογο του "Rozuvastatin" παράγεται από την εταιρεία "Northern Star". Η Rosuvastatin Canon και η Akorta διαφέρουν επίσης ελαφρώς στην τιμή. Η αξία τους κυμαίνεται λιγότερο με τις διακυμάνσεις του νομίσματος.
Επισκόπηση φθηνών γενικών προϊόντων Crestor
Το φάρμακο Rosuvastatin που παράγεται από την Astrazeneca ονομάζεται Crestor. Είναι το πρωτότυπο φάρμακο με το οποίο πρέπει να συγκριθούν όλα τα άλλα. Το ίδιο ισχύει και για τις κριτικές: τα χαρακτηριστικά ενός συγκεκριμένου γενόσημου πρέπει να βασίζονται στη σύγκριση του με το Crestor. Αλλά λόγω του σχετικά υψηλού κόστους του, πολλοί ασθενείς ξεκινούν αμέσως θεραπεία για την υπερχοληστερολαιμία με φθηνότερα γενόσημα.
Αντικειμενικές πληροφορίες στις κριτικές μπορούν να παρέχονται μόνο από ειδικούς που συναντούν συχνάτη χρήση τόσο των γενόσημων φαρμάκων Rosuvastatin όσο και του αρχικού Crestor. Και οι οδηγίες χρήσης που επισυνάπτονται στο παρασκεύασμα Rosuvastatin, οι κριτικές ασθενών και η κλινική εμπειρία θα επιτρέψουν σε άλλους ασθενείς να αποφασίσουν για την επιλογή μιας συγκεκριμένης εμπορικής ονομασίας.
Κριτικές ειδικών για το Crestor και τα γενόσημα
Η σύγκριση του "Crestor" πραγματοποιήθηκε μόνο από ειδικούς της Πανρωσικής Καρδιολογικής Εταιρείας. Αυτές οι πληροφορίες δημοσιεύονται συχνά στο περιοδικό Rational Pharmacotherapy in Cardiology. Ειδικότερα θίγει τα θέματα βιοϊσοδυναμίας των γενόσημων με το Crestor. Με βάση τα αποτελέσματα φαρμακοοικονομικών μελετών, διαπιστώθηκε ότι τα φάρμακα "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard" και "Rozulip" είναι βιοϊσοδύναμα με το "Crestor".
Αυτό σημαίνει ότι οποιοδήποτε ενδεικνυόμενο ανάλογο ροσουβαστατίνης έχει θεραπευτικό αποτέλεσμα παρόμοιο με το αρχικό φάρμακο, έχει τον ίδιο αριθμό και τη βαρύτητα των παρενεργειών. Μέχρι στιγμής, τα φάρμακα «Rozuvastatin SZ», «Rozuvastatin Canon», «Rozuvastatin SOTEKS» και «Akorta» δεν εμπλέκονται σε τέτοιου είδους εξετάσεις. Δεδομένου ότι αυτές οι στατιστικές μελέτες δεν χρηματοδοτούνται από φαρμακολογικές εταιρείες, οι πληροφορίες που λαμβάνονται είναι αντικειμενικές και αντιστοιχούν στα κλινικά χαρακτηριστικά της θεραπείας της υπερχοληστεριναιμίας. Ωστόσο, τα αποτελέσματα είναι μόνο για ξένα γενόσημα.
Ειδικές κριτικές για το φτηνόγενόσημα "Rosuvastatin"
Το σύγχρονο φθηνό ανάλογο της Rosuvastatin πρέπει να αποδείξει τη βιοϊσοδυναμία του με το Crestor, μετά από το οποίο λαμβάνει αυτόματα τον σεβασμό των επαγγελματιών. Χωρίς μελέτες βιοϊσοδυναμίας, οι ειδικοί μπορούν μόνο να σημειώσουν τα κλινικά χαρακτηριστικά της εφαρμογής. Ένα από αυτά είναι το εξής: με τη συνεχή χρήση φθηνών αναλόγων της ροσουβαστατίνης (φάρμακα που αναφέρονται παραπάνω), η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι συγκρίσιμη με αυτή που παρατηρείται με τη χρήση γενόσημων βιοϊσοδύναμων με το Crestor.
Οι διακυμάνσεις στη συγκέντρωση της «ροσουβαστατίνης» στο πλάσμα, που προκύπτουν από τη χρήση στερεάς μορφής δοσολογίας με διαφορετική σύνθεση, θεωρούνται ασήμαντες σε αυτή την περίπτωση. Επομένως, το φθηνό ρωσικό ανάλογο της ροσουβαστατίνης μπορεί πραγματικά να αντικαταστήσει το αρχικό φάρμακο Crestor και τα γενόσημα του για τη θεραπεία της υπερχοληστερολαιμίας.
Χαρακτηρισμός κριτικών ασθενών
Σύμφωνα με τα σχόλια των ασθενών που μοιράζονται τις εντυπώσεις τους σχετικά με τη χρήση φαρμάκων με τον γιατρό τους, μπορούν να διακριθούν αρκετά λογικά συμπεράσματα. Πρώτον, οι κρίσεις των ασθενών σχετικά με την ποιότητα του φαρμάκου είναι μεροληπτικές. Δεύτερον, λόγω της ανεπαίσθητης κλινικής επίδρασης στον ασθενή, η συμμόρφωση στη θεραπεία είναι χαμηλή, αν και η θεραπεία είναι απαραίτητη για την πρόληψη των κινδύνων οξέων στεφανιαίων επεισοδίων. Τρίτον, οι ασθενείς τείνουν να υπερβάλλουν τη σημασία των παρενεργειών και να υποτιμούν τη δυναμική των λιπιδικών προφίλ του πλάσματος.
