Σύμφωνα με το άρθρο του ομοσπονδιακού νόμου αριθ. 55 «Σχετικά με την κυκλοφορία των ιατροτεχνολογικών προϊόντων», οι κανόνες για την πώληση συνταγογραφούμενων φαρμάκων σε φαρμακεία για χρήση σε νοσοκομεία και κλινικές που έχουν άδεια να ασκούν φαρμακευτικές δραστηριότητες έχουν εγκριθεί.
Βασικά
Ο κανονισμός για τις δραστηριότητες αδειοδότησης στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων Αρ. 1081, ημερομηνία 22 Δεκεμβρίου 2011, είναι ένα βασικό έγγραφο που καθορίζει τη λίστα των απαιτήσεων, καθώς και τους όρους που επιβάλλει το κράτος στους δικαιοδόχους. Οι κάτοχοι άδειας είναι νομικά πρόσωπα που ασκούν λιανικό εμπόριο φαρμάκων που προορίζονται για ιατρική χρήση, για παράδειγμα, αλυσίδες φαρμακείων και μεμονωμένοι επιχειρηματίες που έχουν δικαίωμα σε αυτή τη δραστηριότητα. Υπάρχει μια συγκεκριμένη λίστα με συνταγογραφούμενα φάρμακα.
Τι απειλεί την παραβίαση;
Όλα τα άτομα που αναφέρονται στον κατάλογο πρέπει να συμμορφώνονται με τους κανόνες για την αποδέσμευση αυτών των κεφαλαίων, τα οποία προορίζονται για ιατρική χρήση. Στην ίδια διάταξη ορίζεται η έννοια της κατάφωρης παραβίασης των όρων και απαιτήσεων της άδειας, συμπεριλαμβανομένωνπεριλαμβάνει θέματα που σχετίζονται με τη χορήγηση φαρμάκων. Σε περίπτωση παραβίασης των καθιερωμένων κανόνων για τη χορήγηση φαρμάκων, οι ρυθμιστικές αρχές έχουν το δικαίωμα να θεωρήσουν το διαπιστωμένο έγκλημα ως χονδροειδές, με όλες τις επακόλουθες συνέπειες, που κυμαίνονται από σοβαρές κυρώσεις έως αναστολή του δικαιούχου.
Λοιπόν ποιος είναι ο σωστός τρόπος για να χορηγήσετε ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο;
Ρυθμιστικός κανονισμός κανόνων χορήγησης ναρκωτικών
Ο ομοσπονδιακός νόμος αριθ. 55 «Σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων» προβλέπει τους κανόνες για τη χορήγηση φαρμάκων για ιατρική χρήση από φαρμακεία, καθώς και από μεμονωμένους επιχειρηματίες.
Επιπλέον αυτού του νόμου, έχουν εγκριθεί τα ακόλουθα νομικά έγγραφα που ρυθμίζουν τη διαδικασία χορήγησης φαρμάκων:
- Νόμος αριθ. 323 «Για τις θεμελιώδεις αρχές της υγειονομικής περίθαλψης».
- Νόμος 2300 για την Προστασία των Καταναλωτών
- Διαταγή Υπουργείου Υγείας Αρ. 647 «Περί Έγκρισης Κανόνων Φαρμακευτικής Άσκησης Φαρμάκων».
- Ένας αριθμός νομοθετικών κανονισμών.
Ποιος είναι υπεύθυνος;
Η διαδικασία χορήγησης συνταγογραφούμενων φαρμάκων περιλαμβάνει στενή συνεργασία μεταξύ ιατρών και φαρμακευτικών επαγγελματιών. Οι γιατροί είναι υπεύθυνοι για τη συνταγογράφηση φαρμάκων όπως απαιτείται. Οι εργαζόμενοι στα φαρμακεία, πριν χορηγήσουν ένα φάρμακο με ιατρική συνταγή, πρέπει να κάνουν φαρμακευτική εξέταση. Ως εκ τούτου, μια σημαντική απαίτηση είναι η παρουσία ανατροφοδότησηςμεταξύ ιατρικών και φαρμακευτικών δομών. Δηλαδή, οι κανονιστικές απαιτήσεις συνεπάγονται την τακτική αποστολή πληροφοριών για όλες τις εσφαλμένα γραπτές συνταγές σε ένα ιατρικό ίδρυμα. Αυτή η τακτική διαδικασία ανατροφοδότησης εξαλείφει ερωτήσεις σχετικά με την κατάχρηση συνταγογραφούμενων φαρμάκων.
Ποιος, σύμφωνα με τους κανόνες, έχει το δικαίωμα να συντάσσει συνταγές;
Μέχρι σήμερα, πέντε έντυπα συνταγογράφησης ισχύουν. Στις αρχές του 2016 έγιναν κάποιες αλλαγές στα έντυπα των συνταγογραφούμενων εντύπων. Προκειμένου να χρησιμοποιηθούν τα αποθέματα εντύπων συνταγών που αγοράζονται από καιρό για τον προορισμό τους, επετράπη η χρήση του παλιού μοντέλου έως ότου τεθεί σε ισχύ η Διάταξη Νο. 385 του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας. Τώρα οι εργαζόμενοι στα φαρμακεία υποχρεούνται να απαιτούν αυτές τις εκδόσεις των εντύπων, η δομή των οποίων έχει αλλάξει σύμφωνα με τα ισχύοντα κανονιστικά έγγραφα.
Το κυβερνητικό διάταγμα αριθ. 1175 εισήγαγε πολλά νέα πράγματα στη διαδικασία συνταγογράφησης και συνταγογράφησης φαρμάκων. Σημαντική θέση όσον αφορά τη σημασία των αλλαγών θα πρέπει να δοθεί απευθείας στο παράδειγμα της συνταγογράφησης φαρμάκων. Προηγουμένως, ο εργαζόμενος στον τομέα της υγείας είχε το δικαίωμα να χρησιμοποιήσει οποιοδήποτε όνομα του φαρμάκου, δηλαδή ομάδα ή εμπόριο. Ωστόσο, σε σχέση με την έναρξη ισχύος του διατάγματος αριθ. 1175, προτεραιότητα έχει πλέον η συνταγογράφηση φαρμάκων με τη διεθνή μη αποκλειστική ονομασία. Σε περίπτωση που απουσιάζει, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί η επιλογή ομάδας. Εάν λείπουν και τα δύο ονόματα, τότε ανά τύπο συναλλαγής.
Ποιος προστίθεται στη λίστα;
Στη λίστα με αυτούς πουέχει το δικαίωμα να συνταγογραφεί και να εκδίδει συνταγές, έχουν εμφανιστεί εργαζόμενοι με δευτεροβάθμια ιατρική εκπαίδευση, ιδίως μαίες και παραϊατρικοί, αλλά μόνο εάν αυτές οι εξουσίες τους ανατίθενται με το σχετικό διάταγμα του επικεφαλής του ιατρικού ιδρύματος. Οι μεμονωμένοι επιχειρηματίες έχουν επίσης παραδοσιακά το δικαίωμα να συνταγογραφούν φάρμακα και να γράφουν συνταγές, αν και με ορισμένους περιορισμούς. Για παράδειγμα, οι αποχρώσεις σχετίζονται με το γεγονός ότι αυτοί οι επιχειρηματίες που ασκούν ιδιωτική ιατρική πρακτική δεν μπορούν να συνταγογραφήσουν ψυχοφάρμακα και ναρκωτικά από τους φαρμακευτικούς καταλόγους "2" και "3". Υπάρχουν επίσης περιπτώσεις όπου χορηγούνται συνταγογραφούμενα φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή.
Τι γίνεται με μια συνταγή που κυκλοφορεί με επωνυμία; Υπάρχει δυνατότητα απόρριψης ή θεωρείται ότι έχει εκδοθεί σωστά; Εξήγηση για το θέμα αυτό υπάρχει στην υπ’ αριθμ. 1175 διαταγή του Υπουργείου Υγείας. Η ουσία είναι ότι ο ιατρός έχει το δικαίωμα να χρησιμοποιεί την εμπορική επωνυμία κατά τη συνταγογράφηση, με την επιφύλαξη ατομικής δυσανεξίας ή σύμφωνα με ζωτικές ενδείξεις. Είναι αλήθεια ότι μια τέτοια απόφαση πρέπει να εγκριθεί από την ιατρική επιτροπή, η οποία επιβεβαιώνει την ύπαρξη σφραγίδας στο πίσω μέρος της συνταγής.
Κανόνες χορήγησης συνταγογραφούμενων φαρμάκων και διαφορές στις μορφές
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ των εντύπων των εντύπων και πώς πρέπει να συμπληρώνονται σωστά από τους ιατρούς για να αποφευχθεί η εσφαλμένη φαρμακευτική τεχνογνωσία; Και επίσης ποιοι είναι οι βασικοί κανόνες για τη χορήγηση φαρμάκων; ΦόρμεςΟι συνταγές μπορούν να διακριθούν από τον σκοπό χρήσης, τη δομή και τη σύνθεση των λεπτομερειών τους, καθώς και από την περίοδο ισχύος και αποθήκευσης. Ακολουθούν μερικά παραδείγματα εντύπων συνταγογράφησης.
Ειδικό Έντυπο Συνταγών
Είναι το πιο περίπλοκο ως προς τη σύνθεση των λεπτομερειών, καθώς και τη δομή. Αλήθεια, όσον αφορά τη χρήση, υπάρχει μόνο μία περίπτωση που πρέπει να το χρησιμοποιήσει ένας υγειονομικός. Αυτή η μορφή αυστηρής λογιστικής προστατεύεται και προορίζεται για τη συνταγογράφηση ψυχοτρόπων και ναρκωτικών φαρμάκων. Οποιαδήποτε τέτοια συνταγή πρέπει να επικυρώνεται με την προσωπική υπογραφή του γιατρού και τη σφραγίδα του. Το έντυπο πρέπει απαραίτητα να αναφέρει το επώνυμο, το όνομα και το πατρώνυμο του εξουσιοδοτημένου ειδικού, ο οποίος μπορεί να είναι ο επικεφαλής ή ο αναπληρωτής του ιατρικού ιδρύματος. Επίσης, αυτό το άτομο μπορεί να είναι εξουσιοδοτημένος εκπρόσωπος που πιστοποιεί τα έντυπα. Επιπλέον, απαιτείται πιστοποίηση με σφραγίδα ιατρικού οργανισμού. Περαιτέρω στο έντυπο συνταγής υπάρχει ένα σημάδι της δομής του φαρμακείου στην απελευθέρωση του φαρμάκου. Σε περίπτωση που ο υπάλληλος του φαρμακείου είναι ικανοποιημένος με τα πάντα όσον αφορά την έκδοση συνταγής, τότε υποδεικνύει πληροφορίες για το τι χορηγείται, ποια είναι η δοσολογία και η συσκευασία του φαρμάκου. Η συνταγή πιστοποιείται αναγράφοντας το πλήρες όνομα, την ημερομηνία έκδοσης, καθώς και τη σφραγίδα του φαρμακείου.
Έντυπο συνταγής 107
Αυτή είναι μια απλοποιημένη φόρμα σε σύγκριση με την ειδική φόρμα που περιγράφεται παραπάνω. Σύμφωνα με κανονιστικά έγγραφα, αυτή η επιλογή μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη συνταγογράφηση, καθώς και κατά τη σύνταξη μιας λίστας συνταγογραφούμενων φαρμάκων που περιέχουν μικράδόσεις ψυχοτρόπων και ναρκωτικών ουσιών. Αυτό το έντυπο πρέπει να περιέχει τη σφραγίδα του ιατρικού οργανισμού, το πλήρες όνομά του μαζί με τη διεύθυνση, τον αριθμό τηλεφώνου και την ημερομηνία. Επιπλέον, σημειώνεται η ηλικιακή κατηγορία του ασθενούς: παιδί ή ενήλικας. Αναφέρεται επίσης το όνομα του ασθενούς, το όνομα του φαρμάκου στα λατινικά σύμφωνα με τη διεθνή μη αποκλειστική ονομασία, μαζί με τη συσκευασία και τη δοσολογία. Σε αυτό το έντυπο συνταγής, μπορείτε να εισαγάγετε έως και τρεις τύπους φαρμάκων, κάτι που δεν μπορεί να γίνει σε άλλες επιλογές. Στο έντυπο, μεταξύ άλλων, τίθεται προσωπική υπογραφή με τη σφραγίδα του θεράποντος ιατρού. Μια τέτοια συνταγή θεωρείται έγκυρη έως και εξήντα ημέρες και για ασθενείς με χρόνια νοσήματα επιτρέπεται παράταση έως ένα έτος. Ποιοι άλλοι κανόνες περιλαμβάνονται στη χορήγηση συνταγογραφούμενων φαρμάκων;
Πρόσθετοι κανόνες
Η νομοθεσία προβλέπει τους ακόλουθους κανόνες:
- Τα φάρμακα που είναι εγγεγραμμένα στη Ρωσική Ομοσπονδία σύμφωνα με την καθιερωμένη διαδικασία υπόκεινται σε άδεια σε ιατρικά ιδρύματα.
- Η διανομή των φαρμάκων σε ιατρικούς οργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των προνομιακών συνταγών, πραγματοποιείται σύμφωνα με τη διαδικασία που έχει εγκριθεί με εντολή του Υπουργείου Υγείας. Τι άλλο περιλαμβάνει η χορήγηση συνταγογραφούμενων φαρμάκων;
- Τα ιατρικά ιδρύματα μπορούν να διανέμουν φάρμακα που πωλούνται χωρίς συνταγή γιατρού, καθώς και φάρμακα που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική και είναι γραμμένα σε συνταγογραφούμενα έντυπα.
-
Σε ιατρικά τμήματαπρέπει να παρέχονται στα ιδρύματα συνθήκες για την ασφάλεια των αποθηκευμένων συνταγών για φάρμακα που υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική.
συνταγογραφούμενα φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή - Οι συνταγές για φάρμακα που υπόκεινται σε υποκειμενική ποσοτική λογιστική πρέπει να μεταφέρονται κάθε μήνα από ξεχωριστά τμήματα σε ιατρικούς οργανισμούς για περαιτέρω χωριστή αποθήκευση. Στο τέλος της περιόδου αποθήκευσης, όλες οι συνταγές πρέπει να καταστραφούν σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία της Ρωσικής Ομοσπονδίας. Πρέπει να τηρούνται οι κανόνες χορήγησης συνταγογραφούμενων φαρμάκων.
- Ένας υπάλληλος ενός φαρμακευτικού ιδρύματος που χορηγεί φάρμακα πρέπει να ενημερώνει τους πελάτες σχετικά με τους κανόνες χρήσης φαρμάκων, το σχήμα τους, τις ημερήσιες και εφάπαξ δόσεις και επίσης πρέπει να δίνει προσοχή στην ανάγκη ανάγνωσης και εξοικείωσης με τις πληροφορίες σχετικά με το φαρμακευτική αγωγή.
- Κατόπιν αιτήματος του αγοραστή, ένας υπάλληλος ιατρικού ιδρύματος που διανέμει φάρμακα πρέπει να παρέχει πληροφορίες σχετικά με τα έγγραφα που θα αντικατοπτρίζουν την τιμή και την ημερομηνία λήξης του προϊόντος, καθώς και έγγραφα που επιβεβαιώνουν την ποιότητά του.
- Κατόπιν αιτήματος του αγοραστή, είναι απαραίτητο να προσκομίσετε απόδειξη πώλησης, στην οποία πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η δοσολογία, καθώς και ο συνολικός αριθμός των φαρμάκων που χορηγήθηκαν, η τιμή και η ημερομηνία τους υπογεγραμμένη από τον διανομέα των φαρμάκων.
- Ο επικεφαλής τουιατρική μονάδα.
Τι είναι τα συνταγογραφούμενα φάρμακα;
Αυτή η λίστα έχει καθοριστεί με εντολή του Υπουργείου Υγείας Αρ. 403, ημερομηνίας 11 Ιουλίου 2017.
Συνδυαστικά φάρμακα που περιέχουν:
- υδροτρυγική εργοταμίνη έως πέντε mg;
- υδροχλωρική εφεδρίνη έως 100 mg;
- υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη 30 mg;
- υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη 30 mg, υδροβρωμική δεξτρομεθορφάνη 10 mg;
- υδροβρωμική δεξτρομεθορφάνη 10 mg;
- κωδεΐνη ή τα άλατά της 20 mg;
- υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη 30 mg;
- υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη 30 mg έως 60 mg, υδροβρωμική δεξτρομεθορφάνη 10 mg;
- υδροβρωμική δεξτρομεθορφάνη 200 mg;
- υδροχλωρική εφεδρίνη 100 mg;
- Φαινυλοπροπανολαμίνη 75 mg.
