SanPiN: απολύμανση και αποστείρωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Πίνακας περιεχομένων:

SanPiN: απολύμανση και αποστείρωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων
SanPiN: απολύμανση και αποστείρωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Βίντεο: SanPiN: απολύμανση και αποστείρωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Βίντεο: SanPiN: απολύμανση και αποστείρωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Βίντεο: 8ο Μοριοδοτούμενο σεμινάριο: Καρκίνος ορθού 2024, Ιούλιος
Anonim

Στη Ρωσία, όλα τα ιδρύματα που εμπλέκονται σε ιατρικές δραστηριότητες υποχρεούνται να εργάζονται σύμφωνα με αυστηρά πρότυπα, μεταξύ των οποίων σημαντική θέση κατέχει η σωστή απολύμανση και αποστείρωση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Γιατί να ακολουθήσετε το πρότυπο

Απολύμανση και αποστείρωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Απολύμανση και αποστείρωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Σήμερα, πολλοί άνθρωποι, ακόμη και μακριά από την ιατρική, είναι εξοικειωμένοι με έναν όρο όπως νοσοκομειακή λοίμωξη. Περιλαμβάνει κάθε ασθένεια που λαμβάνει ο ασθενής είτε ως αποτέλεσμα της αναζήτησης βοήθειας από ιατρικό ίδρυμα είτε ως αποτέλεσμα του προσωπικού του οργανισμού κατά την εκτέλεση των λειτουργικών τους καθηκόντων. Σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία, στα χειρουργικά νοσοκομεία, το επίπεδο των πυωδών-φλεγμονωδών επιπλοκών μετά από καθαρές επεμβάσεις είναι 12-16%, στα γυναικολογικά τμήματα, οι επιπλοκές μετά τις επεμβάσεις αναπτύσσονται στο 11-14% των γυναικών. Μετά από μελέτη της δομής της επίπτωσης, έγινε φανερό ότι από 7 έως 14% των νεογνών μολύνονται στα μαιευτήρια και στα παιδικά τμήματα.

Φυσικά, μια τέτοια εικόνα μπορεί να παρατηρηθεί μακριά απόσε όλους τους ιατρικούς οργανισμούς και ο επιπολασμός τους εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως το είδος του ιδρύματος, η φύση της παρεχόμενης βοήθειας, η ένταση των μηχανισμών μετάδοσης των νοσοκομειακών λοιμώξεων και η δομή του. Σε αυτό το πλαίσιο, ένα από τα κύρια μη ειδικά μέτρα για την πρόληψη της εμφάνισης και μετάδοσης νοσοκομειακής λοίμωξης είναι η απολύμανση και η αποστείρωση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Ρυθμιστικά έγγραφα

Στο έργο τους, όλες οι εγκαταστάσεις υγείας καθοδηγούνται από τις συστάσεις που καταγράφονται σε πολλά κανονιστικά έγγραφα. Το θεμελιώδες έγγραφο είναι το SanPiN (η απολύμανση και η αποστείρωση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων επισημαίνεται σε ξεχωριστή ενότητα). Η τελευταία αναθεώρηση εγκρίθηκε το 2010. Οι ακόλουθες κανονιστικές πράξεις αναφέρονται επίσης στον καθορισμό του έργου των ιατρικών ιδρυμάτων.

  1. FZ No. 52, που δηλώνει μέτρα για την επιδημιολογική ασφάλεια του πληθυσμού.
  2. Παραγγελία Αρ. 408 (για ιογενή ηπατίτιδα) της 1984-12-07.
  3. Παραγγελία Αρ. 720 (για την καταπολέμηση του HAI).
  4. Διάταγμα της 1999-03-09 (σχετικά με την ανάπτυξη της απολύμανσης).

OST "Αποστείρωση και απολύμανση ιατροτεχνολογικών προϊόντων" Αρ. 42-21-2-85 είναι επίσης ένα από τα κύρια έγγραφα που ρυθμίζουν το πρότυπο για τα όργανα επεξεργασίας. Είναι αυτός που καθοδηγεί όλα τα ιατρικά ιδρύματα στο έργο τους.

OST αποστείρωση και απολύμανση ιατροτεχνολογικών προϊόντων
OST αποστείρωση και απολύμανση ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Επιπλέον, υπάρχει ένας μεγάλος αριθμός κατευθυντήριων γραμμών (MU), η απολύμανση και η αποστείρωση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που εξετάζεται από το σημείοάποψη των διαφόρων απολυμαντικών που έχουν εγκριθεί για το σκοπό αυτό. Σήμερα, λόγω του ότι πολλοί δυσ. μέσα, οι σχετικές κατευθυντήριες γραμμές αποτελούν επίσης αναπόσπαστο μέρος των εγγράφων στα οποία βασίζεται το έργο των εγκαταστάσεων υγείας. Μέχρι σήμερα, το πρότυπο επεξεργασίας οργάνων αποτελείται από τρία διαδοχικά στάδια - απολύμανση, PSO και αποστείρωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Απολύμανση

Η απολύμανση είναι ένα σύνολο μέτρων, με αποτέλεσμα να καταστρέφονται παθογόνοι μικροοργανισμοί σε περιβαλλοντικά αντικείμενα. Αυτές περιλαμβάνουν επιφάνειες (τοίχοι, δάπεδα, παράθυρα, σκληρά έπιπλα, επιφάνειες εξοπλισμού), είδη φροντίδας ασθενών (λινά είδη, πιάτα, είδη υγιεινής), καθώς και σωματικά υγρά, εκκρίσεις ασθενών κ.λπ.

Στο εντοπισμένο επίκεντρο της μόλυνσης, πραγματοποιούνται δραστηριότητες που ονομάζονται «εστιακή απολύμανση». Σκοπός του είναι η καταστροφή των παθογόνων παραγόντων απευθείας στην εντοπισμένη εστία. Υπάρχουν οι ακόλουθοι τύποι εστιακής απολύμανσης:

  • current - πραγματοποιείται σε ιατρικά ιδρύματα για την πρόληψη της εξάπλωσης της λοίμωξης,
  • τελικό - πραγματοποιείται αφού απομονωθεί η πηγή μόλυνσης, δηλαδή ο άρρωστος έχει νοσηλευτεί.

Επιπλέον, υπάρχει προληπτική απολύμανση. Οι δραστηριότητές του πραγματοποιούνται συνεχώς, ανεξάρτητα από την παρουσία μολυσματικής εστίας. Αυτό περιλαμβάνει το πλύσιμο των χεριών, τον καθαρισμό των γύρω επιφανειών με προϊόντα που έχουν βακτηριοκτόνα πρόσθετα.

Μέθοδοι απολύμανσης

SanPiN απολύμανση καιαποστείρωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων
SanPiN απολύμανση καιαποστείρωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Ανάλογα με τους στόχους, χρησιμοποιούνται οι ακόλουθες μέθοδοι απολύμανσης:

  • μηχανικό: αναφέρεται άμεσα στη μηχανική πρόσκρουση στο αντικείμενο - υγρό καθάρισμα, τίναγμα ή ρίψη κλινοστρωμνής - δεν καταστρέφει παθογόνους μικροοργανισμούς, αλλά μόνο προσωρινά μειώνει τον αριθμό τους.
  • φυσική: έκθεση σε υπεριώδη ακτινοβολία, υψηλές ή χαμηλές θερμοκρασίες - σε αυτήν την περίπτωση, η καταστροφή συμβαίνει εάν τηρούνται αυστηρά το καθεστώς θερμοκρασίας και ο χρόνος έκθεσης.
  • chemical: καταστροφή παθογόνων μικροοργανισμών με τη βοήθεια χημικών ουσιών - εμβάπτιση, σκούπισμα ή ψεκασμός αντικειμένου με χημικό διάλυμα (είναι η πιο κοινή και αποτελεσματική μέθοδος);
  • βιολογικό - σε αυτήν την περίπτωση, χρησιμοποιείται ένας ανταγωνιστής του προς καταστροφή μικροοργανισμού (που χρησιμοποιείται συχνότερα σε εξειδικευμένους βακτηριολογικούς σταθμούς).
  • συνδυασμένο - συνδυάζει διάφορες μεθόδους απολύμανσης.

Το OST «Αποστείρωση και απολύμανση ιατροτεχνολογικών προϊόντων» 42-21-2-85 δηλώνει ότι όλα τα αντικείμενα και τα εργαλεία με τα οποία είχε έρθει σε επαφή ο ασθενής πρέπει να περάσουν από τη διαδικασία απολύμανσης. Σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης, χρησιμοποιείται για αυτό μια φυσική ή χημική μέθοδος απολύμανσης. Μετά την ολοκλήρωσή του, τα προϊόντα, ανάλογα με τον σκοπό τους, υποβάλλονται σε περαιτέρω επεξεργασία, απόρριψη ή επαναχρησιμοποίηση.

Καθαρισμός προαποστείρωσης

Απολύμανση και αποστείρωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων γιαΤα επαναχρησιμοποιήσιμα εργαλεία που πρόκειται να αποστειρωθούν προβλέπει επίσης προαποστείρωση καθαρισμού, ο οποίος πραγματοποιείται μετά την απολύμανση του προϊόντος. Σκοπός αυτού του σταδίου είναι η τελική μηχανική απομάκρυνση των υπολειμμάτων λιπαρών και πρωτεϊνικών ρύπων, καθώς και φαρμάκων.

Το νέο SanPiN, απολύμανση και αποστείρωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων, το οποίο εξετάζεται με επαρκή λεπτομέρεια, προβλέπει τα ακόλουθα στάδια PSO.

  1. Για 0,5 λεπτά, το προϊόν πλένεται με τρεχούμενο νερό για να αφαιρεθούν τα υπολείμματα απολυμαντικού διαλύματος.
  2. Σε διάλυμα απορρυπαντικού, για την παρασκευή του οποίου χρησιμοποιούνται μόνο εγκεκριμένα προϊόντα, τα προϊόντα εμποτίζονται σε πλήρη εμβάπτιση. Σε περίπτωση που αποτελούνται από πολλά μέρη του προϊόντος, είναι απαραίτητο να αποσυναρμολογηθεί και να βεβαιωθείτε ότι όλες οι υπάρχουσες κοιλότητες είναι γεμάτες με διάλυμα. Σε θερμοκρασία διαλύματος πλύσης 50º, ο χρόνος έκθεσης είναι 15 λεπτά.
  3. Μετά την πάροδο του χρόνου, κάθε προϊόν πλένεται με μπατονέτα ή γάζα για 0,5 λεπτά στο ίδιο διάλυμα.
  4. Ξεπλύνετε τα προϊόντα κάτω από τρεχούμενο νερό. Η διάρκεια του ξεβγάλματος εξαρτάται από το προϊόν που χρησιμοποιείται ("Astra", "Lotus" - 10 λεπτά, "Progress" - 5, "Biolot" - 3).
  5. Ξέβγαλε σε απεσταγμένο νερό για 30 δευτερόλεπτα.
  6. Στέγνωμα σε φούρνο ζεστού αέρα.

Για να προετοιμάσετε ένα διάλυμα πλυσίματος, χρησιμοποιήστε 5 g SMS ("Progress", "Astra", "Lotus", "Biolot"), 33% perhydrol - 16 g ή 27,5% - 17 g. Είναι Επιτρέπεται επίσης η χρήση υπεροξειδίων 6% (85 g) και 3% (170 g).υδρογόνο, πόσιμο νερό - έως 1 λίτρο.

SP απολύμανση και αποστείρωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων
SP απολύμανση και αποστείρωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Τα σύγχρονα μέσα που χρησιμοποιούνται για την απολύμανση καθιστούν δυνατό τον συνδυασμό διεργασιών απολύμανσης και PSO. Σε αυτή την περίπτωση, μετά το τέλος της έκθεσης, απευθείας στο δεσ. διάλυμα, τα εργαλεία βουρτσίζονται και στη συνέχεια όλα τα επόμενα στάδια του PSO.

Έλεγχος ποιότητας

SP, απολύμανση και αποστείρωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων, που βάφονται κυριολεκτικά βήμα προς βήμα, δίνουν μεγάλη προσοχή στον ποιοτικό έλεγχο κάθε σταδίου επεξεργασίας. Για να γίνει αυτό, πραγματοποιούνται δοκιμές που ελέγχουν την απουσία αίματος, άλλων πρωτεϊνικών ενώσεων στο επεξεργασμένο προϊόν, καθώς και την ποιότητα των απορρυπαντικών. Ένα τοις εκατό των επεξεργασμένων οργάνων υπόκειται σε έλεγχο.

Η δοκιμή φαινολοφθαλεΐνης σάς επιτρέπει να αξιολογήσετε πόσο διεξοδικά αφαιρέθηκαν από τα προϊόντα τα απορρυπαντικά που χρησιμοποιήθηκαν στον καθαρισμό πριν από την αποστείρωση. Για να το βάλετε σε μια μπατονέτα, εφαρμόστε μια μικρή ποσότητα έτοιμου διαλύματος φαινολοφθαλεΐνης 1% και στη συνέχεια σκουπίστε τα προϊόντα που θέλουν να ελέγξουν. Εάν εμφανιστεί ροζ χρωματισμός, η ποιότητα ξεπλύματος των απορρυπαντικών θεωρείται ανεπαρκής.

Η απολύμανση και η αποστείρωση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων απαιτούν έλεγχο σε κάθε στάδιο και μια άλλη δοκιμή που σας επιτρέπει να αξιολογήσετε πόσο καλά πραγματοποιήθηκαν τα πρώτα στάδια είναι η δοκιμή αζοπυράμης. Αξιολογεί την παρουσία ή απουσία αίματος και φαρμακευτικών ουσιών σε αυτά. Για να το πραγματοποιήσετε, χρειάζεστε ένα διάλυμα αζοπυράμης,το οποίο όταν ψηθεί μπορεί να διατηρηθεί για 2 μήνες στο ψυγείο (σε θερμοκρασία δωματίου το διάστημα αυτό μειώνεται σε ένα μήνα). Κάποια θολότητα του αντιδραστηρίου απουσία ιζήματος δεν επηρεάζει την ποιότητά του.

Για τη δοκιμή, αμέσως πριν τη διεξαγωγή της, η ίδια ποσότητα αζοπυράμης και 3% υπεροξείδιο του υδρογόνου αναμειγνύονται και εφαρμόζονται στην κηλίδα αίματος για επαλήθευση. Η εμφάνιση ενός μωβ χρώματος σημαίνει ότι το αντιδραστήριο λειτουργεί - μπορείτε να ξεκινήσετε τη δοκιμή. Για να το κάνετε αυτό, βρέξτε μια μπατονέτα με το προετοιμασμένο αντιδραστήριο και σκουπίστε τις επιφάνειες των εργαλείων και του εξοπλισμού. Σε προϊόντα με κοίλα κανάλια, τοποθετούνται μερικές σταγόνες αντιδραστηρίου μέσα και μετά από 1 λεπτό αξιολογείται το αποτέλεσμα, δίνοντας ιδιαίτερη προσοχή στις αρθρώσεις. Στην περίπτωση που εμφανιστεί ένα μωβ χρώμα, που σταδιακά μετατρέπεται σε ροζ-λιλά χρώμα, διαπιστώνεται η παρουσία αίματος. Το καφέ χρώμα υποδηλώνει την παρουσία σκουριάς και το μωβ υποδηλώνει ουσίες που περιέχουν χλώριο.

Απολύμανση, PSO και αποστείρωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Απολύμανση, PSO και αποστείρωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Για να αξιολογηθούν σωστά τα αποτελέσματα της δοκιμής αζοπυράμης, πρέπει να ληφθούν υπόψη αρκετά σημεία:

  • θετικό δείγμα θεωρείται μόνο εάν η χρώση εμφανίστηκε μέσα στο πρώτο λεπτό μετά την εφαρμογή του αντιδραστηρίου.
  • Το διάλυμα εργασίας μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο εντός των πρώτων δύο ωρών μετά την προετοιμασία;
  • τα προϊόντα πρέπει να είναι σε θερμοκρασία δωματίου (σε ζεστή επιφάνεια, το δείγμα δεν θα είναι ενημερωτικό);
  • ανεξάρτητα από τα αποτελέσματα, τα προϊόντα που δοκιμάστηκανπλύθηκε με νερό και υποβλήθηκε ξανά σε καθαρισμό προστεροποίησης.

Εάν ληφθούν θετικά αποτελέσματα μετά τη δειγματοληψία, ολόκληρη η παρτίδα υποβάλλεται σε νέα επεξεργασία μέχρι να ληφθεί αρνητικό αποτέλεσμα.

Αποστείρωση

Η αποστείρωση είναι το τελευταίο βήμα στην επεξεργασία των προϊόντων εκείνων που έρχονται σε επαφή με την επιφάνεια του τραύματος, τους βλεννογόνους ή το αίμα, καθώς και με ενέσιμα. Σε αυτή την περίπτωση, υπάρχει πλήρης καταστροφή όλων των μορφών μικροοργανισμών, τόσο των φυτικών όσο και των σπορίων. Η διενέργεια όλων των χειρισμών ρυθμίζεται λεπτομερώς από ένα τέτοιο κανονιστικό έγγραφο του Υπουργείου Υγείας ως εντολή. Η αποστείρωση και η απολύμανση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων πραγματοποιείται σύμφωνα με τις ιδιαιτερότητες του ιατρικού ιδρύματος και τον σκοπό τους. Τα αποστειρωμένα προϊόντα μπορούν να αποθηκευτούν, ανάλογα με τη συσκευασία, από μία ημέρα έως έξι μήνες.

Μέθοδοι αποστείρωσης

Οι μέθοδοι απολύμανσης και αποστείρωσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων είναι κάπως διαφορετικές μεταξύ τους. Η αποστείρωση πραγματοποιείται με τις ακόλουθες μεθόδους:

  • θερμικό - αέρας, ατμός, glasperleny;
  • χημικό - αέριο ή σε διαλύματα χημικών ουσιών;
  • πλάσμα ή όζον;
  • ακτινοβολία.

Στα ιατρικά ιδρύματα, κατά κανόνα, χρησιμοποιούνται μέθοδοι ατμού, αέρα ή χημικών. Ταυτόχρονα, το πιο σημαντικό συστατικό της διαδικασίας αποστείρωσης είναι η προσεκτική τήρηση των καθιερωμένων καθεστώτων (χρόνος, θερμοκρασία, πίεση). Επιλέγεται ο τρόπος απολύμανσης και αποστείρωσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντωνανάλογα με το υλικό από το οποίο κατασκευάζεται το τεμάχιο εργασίας.

MU απολύμανση και αποστείρωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων
MU απολύμανση και αποστείρωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Μέθοδος αέρα

Έτσι, αποστειρώνονται ιατρικά εργαλεία, μέρη συσκευών και συσκευές από μέταλλο, γυαλί και καουτσούκ σιλικόνης. Τα προϊόντα πρέπει να στεγνώσουν καλά πριν από τον κύκλο αποστείρωσης.

Η μέγιστη απόκλιση από το καθεστώς θερμοκρασίας με αυτήν τη μέθοδο αποστείρωσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 3 ° C.

Θερμοκρασία Ώρα Έλεγχος
200° 30 λεπτά Θερμόμετρο υδραργύρου
180° 60 λεπτά Υδροκινόνη, θειουρία, τρυγικό οξύ
160° 150 λεπτά Λεβομυκετίνη

Μέθοδος Steam

Η μέθοδος ατμού είναι μακράν η πιο ευρέως χρησιμοποιούμενη, η οποία σχετίζεται με σύντομο κύκλο, τη δυνατότητα χρήσης της για την αποστείρωση προϊόντων που κατασκευάζονται από μη ανθεκτικά στη θερμότητα υλικά (λινό, ράμματα και υλικά επίδεσης, καουτσούκ, πλαστικά, προϊόντα λατέξ). Η στειρότητα σε αυτή τη μέθοδο επιτυγχάνεται με τη χρήση ατμού που παρέχεται υπό υπερβολική πίεση. Αυτό συμβαίνει σε αποστειρωτή ατμού ή σε αυτόκλειστο.

Πίεση Θερμοκρασία Ώρα Έλεγχος
2, 0 132° 20 λεπτά IP-132, ουρία, νικοτιναμίδη
1, 1 120° 45 λεπτά IC-120, βενζοϊκό οξύ
2, 1 134° 5 λεπτά Ουρία
0, 5 110° 180 λεπτά Αντιπυρίνη, ρεσορκινόλη

Επιτρέπονται αποκλίσεις στις λειτουργίες πίεσης έως και 2 kg / m² και οι συνθήκες θερμοκρασίας - 1-2 °.

Αποστείρωση Glasperlen

Η τεχνική υποστήριξη των ιατρικών ιδρυμάτων έχει βελτιωθεί σημαντικά τα τελευταία χρόνια και αυτό σημειώνεται στο τελευταίο ΠΣ (απολύμανση και αποστείρωση ιατροτεχνολογικών προϊόντων). Μια νέα μέθοδος αποστείρωσης που χρησιμοποιείται ευρέως σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης είναι η αποστείρωση με γλασπερλένη. Συνίσταται στη βύθιση των οργάνων στο μέσο γυάλινων κόκκων που έχουν θερμανθεί στους 190 - 330 °. Η διαδικασία αποστείρωσης διαρκεί λίγα λεπτά και στη συνέχεια τα όργανα είναι έτοιμα για χρήση. Το μειονέκτημα αυτής της μεθόδου είναι ότι μπορεί να ασφαλίσει μόνο μικρά εργαλεία, επομένως χρησιμοποιείται κυρίως σε οδοντιατρικά τμήματα.

Τρόπος απολύμανσης και αποστείρωσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Τρόπος απολύμανσης και αποστείρωσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Η απολύμανση, ο καθαρισμός πριν από την αποστείρωση, η αποστείρωση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων είναι τα πιο σημαντικά στοιχεία στην εργασίασύγχρονα νοσοκομεία. Η υγεία τόσο των ασθενών όσο και του ιατρικού προσωπικού θα εξαρτηθεί από το πόσο προσεκτικά εφαρμόζονται όλα τα μέτρα που κατοχυρώνονται στους κανονισμούς που έχουν εγκριθεί από το Υπουργείο Υγείας της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Συνιστάται: