Άμεση παρακολούθηση φαρμάκων που εισήχθη από μια κυβερνητική επιτροπή για τη στήριξη της οικονομικής ανάπτυξης στη χώρα και τη βελτίωση της παροχής φαρμάκων σε όλα τα τμήματα του πληθυσμού. Η απόφαση εγκρίθηκε με το πρωτόκολλο που εκδόθηκε με την εντολή του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσικής Ομοσπονδίας 277n τον Μάιο του 2009.
Ο στόχος των δράσεων της Roszdravnadzor, της οποίας οι εργαζόμενοι έχουν τις κύριες αρμοδιότητες, είναι η οικονομική προσιτότητα των φαρμάκων για τον πληθυσμό. Η λειτουργική παρακολούθηση των φαρμάκων ελέγχει την ποικιλία και την τιμολογιακή πολιτική πολυκλινικών και φαρμακείων.
Η διαδικτυακή παρακολούθηση θα σας βοηθήσει να ολοκληρώσετε πολλές εργασίες:
- αξιολογήστε αντικειμενικά την κατάσταση στη φαρμακευτική αγορά;
- εντοπίστε έγκαιρα τις αρνητικές τάσεις και διορθώστε τις.
Το αποτέλεσμα των ελέγχων θα είναι μια αναφορά που θα εμφανιστεί στον ιστότοπο της Roszdravnadzor και στο κρατικό μητρώο τιμών.
Έλεγχος των τιμών των βασικών φαρμάκων
Αξίζει να τονιστεί η παροχή ζωτικών και απαραίτητων φαρμάκων (VED). Ομοσπονδιακόςη νομοθεσία ορίζει με σαφήνεια τη ρύθμιση της κυκλοφορίας αυτών των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και από το 2010 έχει θεσπιστεί κρατική ρύθμιση των τιμών για αυτά.
Όπως ορίζεται από τον ΠΟΥ, βασικά και βασικά φάρμακα είναι αυτά που:
- αντιστοιχούν στους στόχους της ιατρικής περίθαλψης για τον πληθυσμό,
- σχετικό με τους στόχους υγείας της χώρας;
- έχουν αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα και ασφάλεια,
- είναι οικονομικά αποδοτικοί.
Λύση των προβλημάτων της φαρμακευτικής αγοράς
Το πρόβλημα της ρύθμισης της ποικιλίας και των τιμών στη φαρμακευτική αγορά της Ρωσικής Ομοσπονδίας παραμένει επίκαιρο, καθώς το μερίδιο των διαθέσιμων φαρμάκων μειώνεται κάθε χρόνο, καθορίζονται διογκωμένες τιμές για τα προϊόντα και οι περιφερειακές και δημοτικές αγορές γίνονται πιο ακριβές από τις ομοσπονδιακές.
Η κυβέρνηση δημοσιεύει ενημερωμένη λίστα βάσει ιατρικών στατιστικών:
- Η λίστα των φαρμάκων αυτής της κατηγορίας εγκρίνεται ετησίως.
- Η λειτουργική παρακολούθηση επιδιώκει τον κύριο στόχο - τη διασφάλιση της πρόληψης και θεραπείας ασθενειών που επικρατούν όσον αφορά το ποσοστό επίπτωσης στον πληθυσμό της Ρωσικής Ομοσπονδίας.
Οι ανάγκες υγειονομικής περίθαλψης προτεραιότητας κατονομάζονται στον νόμο αριθ. 61-FZ, συγκεκριμένα στην παράγραφο 6, άρθρο 4.
Μητρώο κρατικής τιμής
Η περιφερειακή πύλη για τη φαρμακευτική δραστηριότητα και την προμήθεια φαρμάκων farmcom.info περιέχει όλες τις νομοθετικές πράξεις για τη ρύθμιση της κυκλοφορίας φαρμάκων. Σε αυτόν τον ιστότοπο μπορείτε να λάβετε πλήρεις πληροφορίες για τη συλλογήαναφορές:
- λίστα βασικών φαρμάκων για ιατρικούς σκοπούς;
- λίστα φαρμάκων που συνταγογραφούνται από ιατρικές επιτροπές;
- λίστα φαρμάκων για άτομα με αιμορροφιλία, κυστική ίνωση, νανισμό της υπόφυσης, νόσο του Gaucher, καρκίνο του αίματος, σκλήρυνση κατά πλάκας, ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων.
Η διαδικτυακή παρακολούθηση των τιμών των βασικών φαρμάκων από την Roszdravnadzor έχει σχεδιαστεί για να κάνει τα πιο απαραίτητα φάρμακα πιο προσιτά στα κοινωνικά ευάλωτα τμήματα του πληθυσμού. Στον ιστότοπο μπορείτε να ενημερωθείτε για τις απαιτήσεις για την ελάχιστη γκάμα προϊόντων για την παροχή ιατρικής περίθαλψης σε φαρμακεία με παραγωγικές δραστηριότητες, σημεία φαρμακείων και περίπτερα.
Παρουσιάζεται το μητρώο τιμών για ζωτικά και βασικά φάρμακα για κάθε συγκεκριμένη περίοδο για τις συνιστώσες οντότητες της Ρωσικής Ομοσπονδίας. Ο πίνακας περιέχει πληροφορίες σχετικά με το όνομα του φαρμάκου, την εμπορική ονομασία, τον κατασκευαστή, τη δοσολογική μορφή και την τιμή.
Στάδια παρακολούθησης
Ο νόμος για την κρατική ρύθμιση των τιμών ορίζει ότι η λειτουργική παρακολούθηση των ζωτικών φαρμάκων από την Roszdravnadzor πραγματοποιείται σε διάφορα στάδια:
- Έγκριση της λίστας των κεφαλαίων με χημικές ονομασίες που δεν έχουν δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και είναι αναγνωρισμένα σε όλο τον κόσμο. Τα φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία, πρόληψη ή ανίχνευση ασθενειών χαρακτηριστικών του πληθυσμού της Ρωσικής Ομοσπονδίας, έχουν πλεονεκτήματα έναντι άλλων φαρμάκων, έχουν φαρμακολογικές ιδιότητες ισοδύναμες με παρόμοια φάρμακα.
- Η μέθοδος για τον υπολογισμό των οριακών τιμών λιανικής για φάρμακα από τη λίστα καθιερώνεται.
- Η κρατική εγγραφή των φαρμάκων και των τιμών που ορίζονται από τους κατασκευαστές βρίσκεται σε εξέλιξη.
- Μέθοδοι εγκρίνονται από τις εκτελεστικές αρχές για τον καθορισμό των ορίων των προσαυξήσεων χονδρικής και λιανικής σε τιμές που προσφέρουν οι κατασκευαστές ζωτικών και βασικών φαρμάκων.
- Καθιερώνεται η διαδικασία έκδοσης οδηγιών για την έγκριση των επιδομάτων σύμφωνα με το νόμο. Οδηγίες για τα καθορισμένα όρια των δικαιωμάτων χονδρικής και λιανικής αποστέλλονται στις εκτελεστικές αρχές.
- Διενέργεια ομοσπονδιακής κρατικής εποπτείας στον τομέα της κυκλοφορίας και του ελέγχου των ναρκωτικών σε περιφερειακό επίπεδο στο επίπεδο των τιμών από εξουσιοδοτημένα εκτελεστικά όργανα της ομοσπονδίας και σε επίπεδο θεμάτων. Η λειτουργική παρακολούθηση θα σας επιτρέψει να λαμβάνετε πληροφορίες έγκαιρα.
- Προσαγωγή σε λογαριασμό προσώπων που παραβιάζουν τη διαδικασία καθορισμού τιμών για βασικά φάρμακα.
Τακτική παρακολούθηση τιμών
Η διαδικτυακή παρακολούθηση των τιμών των βασικών φαρμάκων πραγματοποιείται σύμφωνα με την εντολή αρ. 277n.
Οι ιατρικές και φαρμακευτικές οργανώσεις πριν από την 1η Ιουνίου 2012 πρέπει να εγγραφούν στον ιστότοπο της Roszdravnadzor στην ενότητα "Λειτουργική παρακολούθηση". Κάθε οργανισμός εκδίδει εντολή και ορίζει έναν υπεύθυνο που παρέχει τα στοιχεία σε ηλεκτρονική και έντυπη μορφή, σύμφωνα με το προτεινόμενο έντυπο, με τις υπογραφές των υπευθύνων.
Η λειτουργική παρακολούθηση των ζωτικών φαρμάκων είναι ευθύνη των ιατρικών και φαρμακευτικών οργανισμών οποιασδήποτε μορφής ιδιοκτησίας. Κάθε μήνα, έως τις 25, υποβάλλεται έκθεση που αναγράφει τα αποθεματικάστις 15 της περιόδου αναφοράς για φάρμακα από τον κατάλογο ζωτικών και βασικών φαρμάκων:
- αναφορά φαρμακείων ανά τοποθεσία εμπορικών δραστηριοτήτων,
- οι οργανισμοί θεραπείας παρέχουν μια αναφορά για τα υποκαταστήματα.
Υπεύθυνοι για υψηλής ποιότητας, αξιόπιστες και ολοκληρωμένες πληροφορίες είναι οι επικεφαλής φαρμακείων και ιατρικών οργανισμών.
Κανονισμοί παρακολούθησης τιμών
Η παρακολούθηση εξαρτάται από το εύρος και τις τιμές των φαρμάκων σε φαρμακεία και ιατρικούς οργανισμούς. Η βάση για τους ελέγχους είναι ο κατάλογος των βασικών φαρμάκων.
Η ηλεκτρονική παρακολούθηση των τιμών για ζωτικά και βασικά φάρμακα του Roszdravnadzor πραγματοποιείται με βάση τον κατάλογο φαρμάκων, από τον οποίο σχηματίζεται κατάλογος για επαλήθευση που αναφέρει:
- εμπορική ονομασία;
- δοσολογική μορφή;
- doses;
- κατασκευαστική εταιρεία.
Η βάση για τη διαμόρφωση του καταλόγου είναι οι δηλώσεις συμμόρφωσης των φαρμάκων. Ο κατάλογος παραλαμβάνεται από τα τμήματα του Roszdravnadzor των συστατικών οντοτήτων της Ρωσικής Ομοσπονδίας. Εάν το καθορισμένο φάρμακο δεν είναι διαθέσιμο σε φαρμακεία και ιατρικούς οργανισμούς για δύο μήνες, τότε η λίστα διορθώνεται σε τοπικό επίπεδο.
Ποιος απαιτείται να υποβάλλει αναφορές;
Σύμφωνα με το νόμο, δεν απαιτείται να συμμετέχουν όλα τα φαρμακεία και τα ιατρικά ιδρύματα στην παρακολούθηση σε μηνιαία βάση, αλλά ο αριθμός τους πρέπει να φτάνει τουλάχιστον το 15% του συνολικού αριθμού σε αυτό το θέμα της Ρωσικής Ομοσπονδίας.
Συγκεκριμένη δομήοι οργανισμοί που θα επιθεωρηθούν για κάθε θέμα της Ρωσικής Ομοσπονδίας θα πρέπει να περιλαμβάνουν το 25% των φαρμακείων, εκ των οποίων το 25% είναι ομοσπονδιακά και δημοτικά και το 50% ιδιωτικοί οργανισμοί.
Οι οντότητες αναφοράς πρέπει να περιλαμβάνουν:
- εξειδικευμένα και διαφοροποιημένα ιατρικά ιδρύματα των δημοκρατιών, περιοχών, εδαφών και περιφερειών,
- αστικά νοσοκομεία σε πόλεις με πληθυσμό άνω των 250 χιλιάδων ατόμων (4 ιδρύματα από κάθε μάθημα);
- δημοτικά ιδρύματα (τουλάχιστον 5);
- κεντρικά περιφερειακά νοσοκομεία (τουλάχιστον 3).
Διενεργείται διαδικτυακή παρακολούθηση για όλους τους ιατρικούς και προληπτικούς οργανισμούς με ομοσπονδιακή υποταγή.
Εάν δεν υπάρχουν φαρμακεία σε μια συστατική οντότητα της Ρωσικής Ομοσπονδίας, τότε ο αριθμός των συμμετεχόντων στην παρακολούθηση αυξάνεται σε βάρος των δημοτικών ιδρυμάτων. Παρέχεται η ακόλουθη αναλογία μεταξύ φαρμακείων, φαρμακείων και περιπτέρων στη δομή της αναφοράς - 30:60:10.
Αναφορές και αναλυτικά στοιχεία
Το λειτουργικό σύστημα παρακολούθησης είναι πολλαπλών σταδίων. Κάθε μήνα, πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα που είναι σε απόθεμα στις 15 συλλέγονται από φαρμακεία και ιατρικά ιδρύματα κάθε υποκειμένου της Ρωσικής Ομοσπονδίας που υπόκειται σε μηνιαίο έλεγχο. Το αργότερο την 5η ημέρα του επόμενου μήνα, οι τοπικοί φορείς του Roszdravnadzor παρέχουν συνοπτική έκθεση για κάθε θέμα σε ηλεκτρονική και έντυπη μορφή, σύμφωνα με τα έντυπα που ορίζει ο νόμος. Παρέχονται επίσης πρόσθετες πληροφορίες για αναλυτικά στοιχεία, που καθορίζονται στις εφαρμογές στους Κανονισμούς.
Η εργασία του Roszdravnadzor - με βάση τις αναφορές που ελήφθησαν το αργότερο τη 10η ημέρα του επόμενου μήναπαρέχουν σε ηλεκτρονική και έντυπη μορφή στο Τμήμα για την Ανάπτυξη της Φαρμακευτικής Αγοράς και της Αγοράς Ιατρικού Εξοπλισμού του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Ανάπτυξης της Ρωσίας δεδομένα σχετικά με την παροχή φαρμάκων στον πληθυσμό.
Η αναφορά πρέπει να περιέχει λεπτομερείς πληροφορίες:
- διάρθρωση της φαρμακευτικής αγοράς ανά τμήματα λιανικής, χονδρικής, παραγωγής, νοσοκομείων;
- όγκος και δομή των φαρμάκων που καταναλώθηκαν;
- παροχή φαρμάκων σε πολίτες ορισμένων κατηγοριών,
- ανάλυση επιπέδου τιμών για φάρμακα;
- επισκόπηση των δικαιωμάτων στη λίστα των ζωτικών και βασικών φαρμάκων σε χονδρική και λιανική πώληση;
- λίστα μέτρων που ελήφθησαν για τον περιορισμό των αυξήσεων τιμών.
Το Τμήμα, το αργότερο στις 15 του επόμενου μήνα, ετοιμάζει σχέδιο έκθεσης προς την κυβέρνηση σχετικά με την παρακολούθηση των φαρμάκων και μιας σειράς φαρμάκων, τα μέτρα που λαμβάνονται για τη διασφάλιση της διαθεσιμότητας και της ποιότητας της ιατρικής περίθαλψης. Η έκθεση υπογράφεται από τον Υπουργό Υγείας.
Δυνατότητες συμπλήρωσης φορμών
Φαρμακεία και ιατρικοί οργανισμοί, όταν συμπληρώνουν αναφορές, αναφέρουν όχι μόνο το όνομα, τον κατασκευαστή, τη δοσολογία του φαρμάκου, αλλά και άλλα δεδομένα:
- αντικατάσταση του φαρμάκου σε περίπτωση απουσίας του κατά την ημερομηνία παρακολούθησης, εντός μιας γενόσημης ονομασίας;
- όνομα χονδρέμπορου που προμηθεύει φάρμακα σε περίπτωση που ένα συγκεκριμένο φάρμακο είναι εκτός αποθέματος·
- λόγοι για την έλλειψη του φαρμάκου και το χρονοδιάγραμμα της επανέναρξης των προμηθειών.
Η διαδικτυακή παρακολούθηση τιμών εξυπηρετεί τη βελτίωση της ποιότητας της παροχής φαρμάκων στα νοσοκομεία και το κοινό μέσω φαρμακείωνδίκτυο.
